Spots Global Cancer Trial Database for Trial of Oncaspar® and Three Doses of Pegylated Recombinant Asparaginase in Adult Patients With Newly Diagnosed Acute Lymphoblastic Leukaemia
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Trial Identification
Brief Title: Trial of Oncaspar® and Three Doses of Pegylated Recombinant Asparaginase in Adult Patients With Newly Diagnosed Acute Lymphoblastic Leukaemia
Official Title: A Randomized, Multi-centre, Parallel-group, Open Label, Oncaspar® Controlled Dose Ranging Trial of Three Doses of Pegylated Recombinant Asparaginase in Adult Patients With Newly Diagnosed Acute Lymphoblastic Leukaemia
Study ID: NCT01251809
Conditions
Study Description
Brief Summary: This is an assessment of efficacy and safety of three different doses of pegylated recombinant asparaginase (PEG-rASNase) in comparison to Oncaspar® during treatment of adults with de novo acute lymphoblastic leukaemia (ALL). This study will provide first data for determining specific asparaginase doses to yield various durations of L-asparagine (ASN) depletion which are required within different treatment phases of ALL therapy.
Detailed Description:
Keywords
Eligibility
Minimum Age: 18 Years
Eligible Ages: ADULT
Sex: ALL
Healthy Volunteers: No
Locations
Charité Campus Benjamin Franklin Hämatologie, Onkologie, Transfusionsmedizin Medizinische Klinik III, Berlin, , Germany
Charité University Hospital Campus Virchow, Berlin, , Germany
Universität Bonn, Medizinische Klinik & Poliklinik III, Bonn, , Germany
Städtisches Klinikum Braunschweig Medizinische Klinik III, Braunschweig, , Germany
Klinikum Carl Gustav Carus der Technischen Universität, Dresden, , Germany
St. Johannes-Hospital, Duisburg, , Germany
Universität Erlangen-Nürnberg Med. Klinik V/Hämatologie, Erlangen, , Germany
Universitätsklinikum Essen Westdeutsches Tumorzentrum, Essen, , Germany
Universitätsklinikum Frankfurt Medizinische Klinik II, Frankfurt, , Germany
Universitätsmedizin Göttingen Hämatologie / Onkologie, Göttingen, , Germany
Katholisches Krankenhaus Hagen gGmbH Klinik für Hämatologie und Onkologie, Hagen, , Germany
Asklepios Klinik St. Georg Hämatologie & Stammzelltransplantation, Hamburg, , Germany
Asklepios Klinik Altona II. Medizinische Abteilung, Hamburg, , Germany
Evangelisches Krankenhaus Medizinische Klinik Hämatologie/Onkologie, Hamm, , Germany
Medical University Hannover, Hannover, , Germany
Universitätsklinikum Heidelberg, Heidelberg, , Germany
Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Kiel, , Germany
Universität Leipzig José-Carreras-Haus Abt. Hämatologie / Onkologie, Leipzig, , Germany
Universitätsmedizin Mainz III. Medizinische Klinik, Mainz, , Germany
Klinikum Schwabing, Klinik für Hämatologie, Onkologie, Immunologie, Palliativmedizin, Infektiologie & Tropenmedizin, München, , Germany
Klinikum Rechts der Isar der TU München III. Medizinische Klinik, München, , Germany
Universitätsklinikum Münster, Münster, , Germany
Klinikum Nürnberg, 5. Medizinische Klinik, Nürnberg, , Germany
Klinikum Oldenburg Innere Medizin II, Oldenburg, , Germany
Klinikum Ernst von Bergmann, Zentrum für Hämatologie, Onkologie und Strahlenheilkunde, Potsdam, , Germany
Klinikum der Universität Regensburg, Regensburg, , Germany
Universität Rostock, Zentrum für Innere Medizin, Klinik III, Rostock, , Germany
Robert Bosch-Krankenhaus Abt. Hämatologie / Onkologie, Stuttgart, , Germany
Universitätsklinik Ulm Klinik für Innere Medizin III Zentrum für Innere Medizin, Ulm, , Germany
Klinikum der Universität Würzburg, Würzburg, , Germany
Contact Details
Name: Nicola Gökbuget, MD
Affiliation: Universitätsklinikum Frankfurt, Medizinische Klinik II, Theodor-Stern-Kai 7, 60590, Frankfurt
Role: PRINCIPAL_INVESTIGATOR
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