Spots Global Cancer Trial Database for Sequential Chemotherapy and Blinatumomab to Improve MRD Response and Survival in Acute Lymphoblastic Leukemia
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Trial Identification
Brief Title: Sequential Chemotherapy and Blinatumomab to Improve MRD Response and Survival in Acute Lymphoblastic Leukemia
Official Title: National Treatment Program With Sequential Chemotherapy and Blinatumomab to Improve Minimal Residual Disease Response and Survival in Philadelphia Chromosome-Negative B-Cell Precursor Adult Acute Lymphoblastic Leukemia
Study ID: NCT03367299
Interventions
Study Description
Brief Summary: The present study aims at analyzing the response to treatment of adult patients homogeneously treated with supportive care, chemotherapy and blinatumomab.
Detailed Description: Eligible patients with CD19+ Ph- BCP ALL (Philadelphia-negative B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia) will receive homogeneous supportive care, chemotherapy and blinatumomab immunotherapy, and will be homogeneously analyzed for response at prefixed time points from induction day 1. For risk-oriented therapy, patients in complete remission (CR) will be stratified by risk class according to the diagnostic characteristics and MRD (minimal residual disease) study results during early consolidation.
Eligibility
Minimum Age: 18 Years
Eligible Ages: ADULT, OLDER_ADULT
Sex: ALL
Healthy Volunteers: No
Locations
AOU Ospedali Riuniti Umberto I - G.M. LANCISI - G. SALESI, Ancona, , Italy
U.O.C. Ematologia e Terapia Cellulare - Ospedale "C. e G. Mazzoni" di Ascoli Piceno, Ascoli Piceno, , Italy
Az.Ospedaliera S.G.Moscati, Avellino, , Italy
UO Ematologia con trapianto-Università degli Studi di Bari Aldo Moro, Bari, , Italy
UOC di Ematologia - Istituto Tumori - Giovanni Paolo II, Bari, , Italy
UOC Ematologia Ospedale " Monsignor Raffaele Dimiccoli", Barletta, , Italy
Azienda Ospedaliera - Papa Giovanni XXIII, Bergamo, , Italy
Istituto di Ematologia "Lorenzo e A. Seragnoli" - Policlinico S. Orsola - Malpighi, Bologna, , Italy
Comprensorio Sanitario di Bolzano - Azienda Sanitaria dell'Alto Adige - Ematologia e Centro TMO - Ospedale S.Maurizio, Bolzano, , Italy
Spedali Civili - Brescia - Azienda Ospedaliera - U.O. Ematologia, Brescia, , Italy
Divisione di Ematologia Ospedale A. Perrino, Brindisi, , Italy
ASL N.8 - Ospedale "A. Businco" - Struttura Complessa di Ematologia e CTMO, Cagliari, , Italy
Università di Catania - Cattedra di Ematologia - Ospedale "Ferrarotto", Catania, , Italy
S.C. Ematologia ASO S. Croce e Carle, Cuneo, , Italy
Unità di Ricerca e di Malattie del sangue - Ematologia San Luca Vecchio, Firenze, , Italy
IRCCS_AOU San Martino-IST-Ematologia 1-Monoblocco 11°piano- lato ponente, Genova, , Italy
UOC di Ematologia con trapianto Ospedale S. Maria Goretti, Latina, , Italy
ASL Le/1 P.O. Vito Fazzi - U.O. di Ematologia ed UTIE, Lecce, , Italy
Istituto Scientifico Romagnoli per lo Studio e la Cura dei Tumori- IRST, Meldola, , Italy
A.O.U. - Policlinico G. Martino Messina Oncologia Medica - U.O.C. Ematologia, Messina, , Italy
U.O. di Ematologia- Ospedale dell'Angelo - Mestre, Mestre, , Italy
Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico UOC Oncoematologia, Milano, , Italy
Ospedale Niguarda " Ca Granda" - SC Ematologia, Milano, , Italy
U.O. Ematologia e Trapianto di MIdollo - Ist.Scientifico Ospedale San Raffaele, Milano, , Italy
UO Ematologia - AOU Policlinico di Modena, Modena, , Italy
Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale "A. Cardarelli", Napoli, , Italy
Università degli Studi di Napoli "Federico II" - Facoltà di Medicina e Chirurgia, Napoli, , Italy
S.C.D.U. Ematologia - Università del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro, Novara, , Italy
U.O. CTMO Ematologia - Osp. S.Francesco, Nuoro, , Italy
S.C.D.U.Medicina Interna a indirizzo ematologico, Orbassano, , Italy
Università degli Studi di Padova - Ematologia ed Immunologia Clinica, Padova, , Italy
Oncoematologia -plesso ospedaliero "A. Tortora" di Pagani, Pagani, , Italy
Ospedali Riuniti "Villa Sofia-Cervello", Palermo, , Italy
U.O. di Ematologia con trapianto - Centro di Riferimento Regionale per le coagulopatie rare nel bambino e nell'adulto - A.U. Policlinico "Paolo Giaccone", Palermo, , Italy
Day Hospital dell'U.O.C di Ematologia e CTMO Padiglione 1, Parma, , Italy
S.C. Ematologia - Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo, Pavia, , Italy
Sezione di Ematologia ed Immunologia Clinica - Ospedale S.Maria della Misericordia, Perugia, , Italy
U.O. Ematologia Clinica - Azienda USL di Pescara, Pescara, , Italy
U.O. Ematologia - AUSL Ospedale G. da Saliceto, Piacenza, , Italy
Dipartimento Oncologico - Ospedale S.Maria delle Croci, Ravenna, , Italy
Dipartimento Emato-Oncologia A.O."Bianchi-Melacrino-Morelli", Reggio Calabria, , Italy
Ospedale "Infermi", Rimini, , Italy
Az. Ospedaliera "Sant' Andrea"-Università la Sapienza II Facoltà di Medicina e Chirurgia, Roma, , Italy
Complesso Ospedaliero S. Giovanni Addolorata, Roma, , Italy
Padiglione Cesalpino - I piano - Divisione di Ematologia - Ospedale S. Camillo, Roma, , Italy
S.C. di Ematologia e Trapianti - I.F.O. Istituto Nazionale Tumori Regina Elena, Roma, , Italy
U.O.C. Ematologia - Ospedale S. Eugenio, Roma, , Italy
Università Cattolica del Sacro Cuore - Policlinico A. Gemelli, Roma, , Italy
Università degli Studi "Sapienza" - Dip Biotecnologie Cellulari - Divisione di Ematologia, Roma, , Italy
Università degli Studi - Policlinico di Tor Vergata, Roma, , Italy
Sezione di Ematologia Cancer Center Humanitas, Rozzano, , Italy
UOC di Ematologia - AOU San Giovanni di Dio e Ruggi D'Aragona, Salerno, , Italy
Istituto di Ematologia - IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo, , Italy
U.O.C. Ematologia - A.O. Senese - Policlinico " Le Scotte", Siena, , Italy
U.O.C. di Ematologia - A.O. " SS Annunziata" - P.O. S.G. Moscati, Taranto, , Italy
Divisione di Ematologia dell'Università di Torino - "Città della Salute e della Scienza", Torino, , Italy
Ematologia e Terapie Cellulari- A.S.O. Ordine Mauriziano, P.O. Umberto I-Ospedale, Torino, , Italy
S.C. Ematologia 2 A.O. Città della Salute e della Scienza di Torino San Giovanni Battista, Torino, , Italy
Struttura Complessa Ematologia - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata-Ospedale Maggiore, Trieste, , Italy
Clinica Ematologica-Centro Trapianti e Terapie cellulari AOU,, Udine, , Italy
Istituti Ospitalieri di Verona- Div. di Ematologia - Policlinico G.B. Rossi, Verona, , Italy
ULSS N.6 Osp. S. Bortolo, Vicenza, , Italy
Contact Details
Name: Renato Bassan
Affiliation: Azienda ULSS 12 "Veneziana" U.O. Ematologia Direttore Renato Bassan
Role: STUDY_CHAIR
Name: Roberto Foà
Affiliation: Policlinico Umberto I, Hematology Department.
Role: STUDY_DIRECTOR
Name: Alessandro Rambaldi
Affiliation: Ospedale di Bergamo
Role: STUDY_DIRECTOR
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