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Brief Title: Thymoglobuline Versus Alemtuzumab in Patients Undergoing Allogeneic Transplant
Official Title: Randomized Study for Comparison of Reduced Intensity Conditioning Protocols Containing Either Thymoglobuline or Alemtuzumab in Patients Undergoing Allogeneic Transplant From Voluntary Unrelated Donors
Study ID: NCT00354120
Brief Summary: The purpose of this study is to compare Reduced Intensity Conditioning protocols containing either Thymoglobuline or Alemtuzumab in patients undergoing allogeneic transplant from voluntary unrelated donors.
Detailed Description: The reduction of intensity of conditioning is currently indicated for patients who cannot undergo standard myelo-ablation due to their age, comorbidities or type of pathology. Furthermore, the rationale to use RIC regimens is based on the observation that the infusion of alloreactive donor lymphocytes may yield to a graft versus tumour effect. However, in this kind of regimens the morbidity and TRM due to GvHD are still a concern and in vivo T-depletion is a necessary treatment. Both monoclonal (Alemtuzumab) and polyclonal T-depletion protocols carry risks and benefits. Benefits being a better prophylaxis for GvHD, and risks being an higher incidence of post-transplantation infections and relapse. At the moment, it is not clear which type of regimen, monoclonal or polyclonal, is better for the treatment.
Minimum Age: 18 Years
Eligible Ages: ADULT, OLDER_ADULT
Sex: ALL
Healthy Volunteers: No
Ematologia e Centro Trapianti Midollo Osseo - Ospedale IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo, Foggia, Italy
Divisione Ematologia - Ospedale "SS. Antonio, Biagio e Cesare Arrigo", Alessandria, , Italy
Clinica di Ematologia - Ospedali Riuniti di Ancona, Ancona, , Italy
Divisione di Ematologia - Ospedali Riuniti Bergamo, Bergamo, , Italy
S.C. Ematologia - Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle, Cuneo, , Italy
Cattedra di Ematologia - Azienda Ospedaliera di Careggi, Firenze, , Italy
Trapianti Midollo Osseo - Div. di Ematologia 2 - Ospedale S. Martino, Genova, , Italy
Divisione di Ematologia - Istituto Nazionale dei Tumori, Milano, , Italy
U.O. Ematologia I - Centro Trapianti di Midollo - Ospedale Maggiore - Policlinico Mangiagalli e Regina Elena, Milano, , Italy
Divisione Ematologia - Azienda Ospedaliera Universitaria - Policlinico -, Modena, , Italy
Cattedra di Medicina Interna ed Ematologia - Ospedale S. Gerardo de' i Tintori - Università degli Studi di Milano, Monza, , Italy
Divisione Ematologia con trapianto - Ospedale "V. Cervello", Palermo, , Italy
Dipartimento di Ematologia - IRCCS Policlinico S. Matteo - Università di Pavia, Pavia, , Italy
Dip. di Ematologia - Unità di Terapia Intensiva Ematologica per il Trapianto Emopoietico - Ospedale Civile di Pescara, Pescara, , Italy
Ematologia - Ospedale S. Chiara, Pisa, , Italy
Centro Unico Regionale Trapianti di Midollo Osseo - Ospedale Bianchi-Melacino-Morelli, Reggio Calabria, , Italy
Cattedra di Ematologia - Università La Sapienza, Roma, , Italy
Divisione di Ematologia - Istituto di Semeiotica Medica - Policlinico A. Gemelli, Roma, , Italy
U.O. di Ematologia e Trapianti di Midollo Osseo - Azienda Osp. S. Camillo-Forlanini / Padiglione Morgagni, Roma, , Italy
Dipartimento di Oncologia Medica ed Ematologia - Istituto Clinico Humanitas, Rozzano (MI), , Italy
Ematologia 2 - ASO San Giovanni Battista, Torino, , Italy
Clinica Ematologica - Policlinico Universitario, Udine, , Italy
Name: Alessandro Rambaldi, MD
Affiliation: Divisione di Ematologia - Ospedali Riuniti di Bergamo
Role: STUDY_CHAIR