Spots Global Cancer Trial Database for Gemtuzumab Chemotherapy MRD Levels; Glasdegib Post-transplant, Adult Untreated, de Novo, Fav Interm Risk AML
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Trial Identification
Brief Title: Gemtuzumab Chemotherapy MRD Levels; Glasdegib Post-transplant, Adult Untreated, de Novo, Fav Interm Risk AML
Official Title: Phase 3 Study to Assess Gemtuzumab, in Combination With Standard Chemotherapy, on MRD Levels, and the Role of Glasdegib as a Post-transplant Maintenance, in Adult, 18-60 Years, With Previously Untreated de Novo Fav-interm Risk AML
Study ID: NCT04168502
Conditions
Study Description
Brief Summary: MRD driven study. Addition of gemtuzumab to conventional chemotherapy to reduce MRD of patients with favorable/intermediate-risk AML. Post-consolidation assessment of MRD. Role of a post-SCT maintenance with glasdegib.
Detailed Description: Setting up a multicenter, MRD (Minimal Residual Disease)-driven study that relies on addition of gemtuzumab ozogamicin to conventional chemotherapy to reduce the pre-transplant levels of MRD of patients with favorable/intermediate-risk (according to ELN 2017) AML. Post-consolidation assessment of MRD will be exploited to establish the final risk assignment and to verify whether the delivery of a post remission therapy intensity (AuSCT, Autologous Stem Cell Transplant, vs ASCT, Allogeneic Stem Cell Transplant) of which is MRD-driven will improve the outcome in terms of anti-leukemic efficacy. Finally, the role of a post-SCT maintenance with glasdegib will be explored.
Eligibility
Minimum Age: 18 Years
Eligible Ages: ADULT
Sex: ALL
Healthy Volunteers: No
Locations
A.O. - SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo - SC Ematologia, Alessandria, , Italy
Aou Ospedali Riuniti "Umberto I - G.M. Lancisi - G. Salesi"- Ancona - Sod Clinica Ematologica, Ancona, , Italy
Area Vasta N. 5 Ascoli Piceno - S. Benedetto Del Tronto, Presidio Ospedaliero Av5 Osp. Gen. Prov.Le "C.G.Mazzoni" - Uoc Ematologia, Ascoli Piceno, , Italy
AO "San Giuseppe Moscati" - UOC Ematologia con unità di trapianto, Avellino, , Italy
AOU Consorziale Policlinico "Aldo Moro" - UO Ematologia con trapianto, Bari, , Italy
Policlinico S. Orsola - Malpighi - UOC Ematologia, Bologna, , Italy
Ao Sant'Anna E San Sebastiano - Caserta - Uoc Onco Ematologia, Caserta, , Italy
U.O.C. Oncoematologia - Istituto Oncologico Veneto Irccs, Presidio Ospedaliero S. Giacomo Apostolo, Castelfranco Veneto, , Italy
Asur Marche Area Vasta 3 - Presidio Ospedaliero Civitanova Marche - Uods Ematologia, Civitanova Marche, , Italy
Aou Arcispedale Sant'Anna - Cona (Fe) - Uoc Ematologia E Fisiopatologia Della Coagulazione, Cona, , Italy
Asst Di Cremona - Ospedale Di Cremona - Uo Ematologia, Cremona, , Italy
Aou Careggi - Firenze - Sod Ematologia, Firenze, , Italy
Asl Frosinone, Ospedale F. Spaziani - Ematologia, Frosinone, , Italy
Irccs Aou San Martino - Genova - Uo Ematologia E Trapianti, Genova, , Italy
Presidio Ospedaliero Nord "Santa Maria Goretti" - UOC Ematologia, Latina, , Italy
ASL Le/1 P.O. Vito Fazzi - UO Ematologia, Lecce, , Italy
Aulss 3 Serenissima, Ospedale Dell'Angelo - Mestre - Uo Ematologia, Mestre, , Italy
Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - Milano - Sc Ematologia, Milano, , Italy
Irccs Ospedale S. Raffaele - Milano - Uo Oncoematologia, Milano, , Italy
ISTITUTO EUROPEO DI ONCOLOGIA IRCCS - MILANO - DIVISIONE DI ONCOEMATOLOGIA 176 Milano Divisione di Onco-Ematologia Istituto Europeo, Milano, , Italy
Aou Di Modena - Sc Ematologia, Modena, , Italy
Ao Di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli - Napoli - Uoc Ematologia Con Trapianto Di Midollo, Napoli, , Italy
Aou Federico Ii - Napoli - Uoc Ematologia, Napoli, , Italy
Aou San Luigi Gonzaga - Orbassano - Scdu Ematologia Generale E Oncoematologia, Orbassano, , Italy
Asl Salerno, Presidio Ospedaliero Tortora Pagani - Ematologia, Pagani, , Italy
Ao Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello - Palermo - Uo Ematologia Con Utmo, Palermo, , Italy
Aou Policlinico P. Giaccone - Palermo - Uo Ematologia, Palermo, , Italy
Fondazione Ircss Policlinico San Matteo - Pavia - Uo Ematologia, Pavia, , Italy
Ao Di Perugia, Ospedale S. Maria Della Misericordia - Ematologia E Trapianto Midollo Osseo, Perugia, , Italy
Ao Ospedali Riuniti Marche Nord - Ospedale San Salvatore - Pesaro - Uoc Ematologia E Centro Trapianti, Pesaro, , Italy
Asl Pescara, Presidio Ospedaliero 'Spirito Santo' - Uoc Ematologia Clinica, Pescara, , Italy
Asl Di Piacenza, Ospedale "Guglielmo Da Saliceto" - Ematologia E Centro Trapianti, Piacenza, , Italy
Ausl Della Romagna, Ospedale "Santa Maria Delle Croci" - Ravenna - Ematologia, Ravenna, , Italy
Ausl Di Reggio Emilia - Arcispedale Santa Maria Nuova, Irccs - Sc Ematologia, Reggio Emilia, , Italy
Ausl Della Romagna, Ospedale "Infermi" - Rimini - Uo Ematologia, Rimini, , Italy
Ao Complesso Ospedaliero San Giovanni / Addolorata - Roma - Uoc Ematologia, Roma, , Italy
AOU Policlinico Tor Vergata- UOC Trapianto cellule staminali, Roma, , Italy
Aou Sant'Andrea - Roma - Uoc Ematologia, Roma, , Italy
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs - Roma - Area Ematologica, Roma, , Italy
Istituti Fisioterapici Ospitalieri - Ifo - Istituto Regina Elena - Roma - Uosd Ematologia, Roma, , Italy
Policlinico Universitario Campus Bio Medico - Roma - Uoc Ematologia E Trapianto Di Cellule Staminali, Roma, , Italy
Università Degli Studi Di Roma "Sapienza" - Dipartimento Di Medicina Traslazionale E Di Precisione - U.O.C. Ematologia, Roma, , Italy
Ente Ecclesiastico Casa Sollievo Della Sofferenza - San Giovanni Rotondo - Ematologia, San Giovanni Rotondo, , Italy
Aou Di Sassari - Cliniche Universitarie - Stabilimento Cliniche Di San Pietro - Uoc Ematologia, Sassari, , Italy
Aou Città Della Salute E Della Scienza, Ospedale S. Giovanni Battista Molinette - Torino - Sc Ematologia 2, Torino, , Italy
Unità Operativa Di Ematologia - Presidio Ospedaliero Di Treviso - Azienda Ulss N.2 Marca Trevigiana, Treviso, , Italy
Azienda Sanitaria Universitaria Integrata Di Trieste - Sc Ematologia, Trieste, , Italy
Asui Di Udine - Presidio Ospedaliero "Santa Maria Della Misericordia" - Clinica Ematologica, Udine, , Italy
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