⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️ "A total no brainer"

⭐️⭐️⭐️⭐️⭐️ "Love this, so easy."

Spots is the easy way to track your skin, mole and cancer changes.

Spots Global Cancer Trial Database for Efficacy and Safety Study of Apaziquone vs. Placebo in Patients With Non-Muscle Invasive Bladder Cancer (NMIBC)

The following info and data is provided "as is" to help patients around the globe.
We do not endorse or review these studies in any way.

Trial Identification

Brief Title: Efficacy and Safety Study of Apaziquone vs. Placebo in Patients With Non-Muscle Invasive Bladder Cancer (NMIBC)

Official Title: A Phase 3 International, Double-Bind Trial Evaluating Efficacy and Safety of Multiple Instillations of Intravesical Apaziquone vs. Placebo in Patients With Low-Intermediate Risk Non-Muscle Invasive Bladder Cancer (NMIBC)

Study ID: NCT01469221

Conditions

Bladder Cancer

Interventions

Apaziquone
Placebo

Study Description

Brief Summary: This is an international, multicenter, double-blind, placebo-controlled, randomized study. All eligible patients entering the open label phase of the study will receive a single immediate instillation of apaziquone (4 mg in 40 mL diluent), post transurethral resection-bladder tumor (TURBT). Following Central Pathology review of histology and Double Blind Phase qualification, patients with confirmed eligibility will be randomized to receive either 6 weekly intravesical instillations of apaziquone or matching placebo and undergo cystoscopic and safety assessments every 3 months for 24 months. Patients with histologic evidence of recurrent disease during the study will be treated according to current treatment guidelines or local standard of care. Safety and efficacy assessments will be performed at 3 month intervals for all randomized patients throughout the study. Patients who receive single dose of apaziquone immediately following TURBT and are not eligible for randomization will be followed for 3 months by cystoscopic exam and safety assessments.

Detailed Description:

Eligibility

Minimum Age: 18 Years

Eligible Ages: ADULT, OLDER_ADULT

Sex: ALL

Healthy Volunteers: No

Locations

Tower Research Institute, Los Angeles, California, United States

Department of Urology, University of Miami Miller School of Medicine, Miami, Florida, United States

Somerset Urological Associates, PA, Somerville, New Jersey, United States

Associated Medical Professionals of New York, PLLC, Oneida, New York, United States

Male and Female Urology, Staten Island, New York, United States

Associated Medical Professionals of New York, PLLC, Syracuse, New York, United States

Alliance Urology Specialists, Greensboro, North Carolina, United States

Nemocnice Jablonec nad Nisou, Urologické oddělení, Jablonec nad Nisou, , Czechia

Fakultní Thomayerova nemocnice s poliklinikou Urologické oddělení, Prague, , Czechia

Szpital Miejski im. Prof. E. Michałowskiego, Katowice, , Poland

CenterMed Kraków sp z o.o., Kraków, , Poland

Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. Stefana Kardynała Wyszyńskiego Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Lublinie, Oddział Urologii i Onkologii Urologicznej, Lublin, , Poland

Nieubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Europejskie Centrum Zdrowia Otwock im. Fryderyka Chopina Nieubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej, Otwock, , Poland

Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Pabianickie Centrum Medyczne, Pabianice, , Poland

Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej, Wojewódzki Szpital Specjalistyczny nr 3, Rybnik, , Poland

Wojewódzki Szpital Specjalistyczny W Siedlcach, Siedlce, , Poland

Pomorska Akademia Medyczna, Szczecin, , Poland

Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im Janusza Korczaka, Słupsk, , Poland

Centrum Medycznego Kształcenia Podyplomowego, Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Prof. W. Orłowskiego, Warszawa, , Poland

Wojskowy Instytut Medyczny, Centralny Szpital Kliniczny MON, Warszawa, , Poland

Szpital Bielański im. ks. J. Popiełuszki Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej, Warszawa, , Poland

Szpital Kliniczny Dzieciątka Jezus - Centrum Leczenia Obrażeń, Warszawa, , Poland

Międzyleski Szpital Specjalistyczny w Warszawie Oddział Urologii, Warszawa, , Poland

Wojewódzki Szpital Specjalistyczny we Wrocławiu, Ośrodek Badawczo Rozwojowy, Wrocław, , Poland

Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej-Centrum Medyczne Szpital Świętej Rodziny sp z o.o., Łódź, , Poland

Univerzitná nemocnica L. Pasteura Košice Univerzitná nemocnica L. Pasteura Košice, Košice, , Slovakia

Univerzitná nemocnica Martin Urologická klinika, Martin, , Slovakia

Fakultná nemocnica s poliklinikou J. A. Reimana Prešov Urologická klinika, Prešov, , Slovakia

Fakultná nemocnica s poliklinikou Žilina Urologické oddelenie, Žilina, , Slovakia

Contact Details

Name: Show-Li Sun, MD

Affiliation: Spectrum Pharmaceuticals, Inc

Role: STUDY_DIRECTOR

Useful links and downloads for this trial

Clinicaltrials.gov

Google Search Results

Logo

Take Control of Your Skin and Body Changes Today.

Try out Spots for free, set up only takes 2 mins.

spots app storespots app store

Join others from around the world: