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Spots Global Cancer Trial Database for Adj. Marker-adjusted Personalized Therapy Comparing ET+Ribociclib vs Chemotherapy in Intermediate Risk, HR+/HER2- EBC

The following info and data is provided "as is" to help patients around the globe.
We do not endorse or review these studies in any way.

Trial Identification

Brief Title: Adj. Marker-adjusted Personalized Therapy Comparing ET+Ribociclib vs Chemotherapy in Intermediate Risk, HR+/HER2- EBC

Official Title: Adjuvant Dynamic Marker - Adjusted Personalized Therapy Comparing Endocrine Therapy Plus Ribociclib Versus Chemotherapy in Intermediate Risk, HR+/HER2- Early Breast Cancer

Study ID: NCT04055493

Study Description

Brief Summary: The study investigates, whether the patient group with intermediate-risk early breast cancer benefits from treatment with ribociclib in combination with endocrine therapy compared to standard-of-care chemotherapy (followed by adjuvant endocrine therapy).

Detailed Description: The WSG ADAPT trial program is one of the first new generation trials addressing the issue of individualization of (neo)-adjuvant decision-making in early breast cancer (EBC) in a subtype-specific manner. The first WSG ADAPT umbrella trial (NCT01779206) aimed to establish early predictive molecular surrogate markers for response after a short 3-week induction treatment. The goals of the WSG ADAPT trial program - early response assessment and subtype-specific therapy tailoring to those patients who are most likely to benefit - have contributed to the very positive national and international feedback to the ADAPT concept as a whole. The aim of this ADAPTcycle phase-III-trial is to investigate whether the intermediate-risk patient group identified during the screening phase derives additional benefit from treatment with ribociclib in combination with ET compared to chemotherapy (followed by adjuvant ET).

Eligibility

Minimum Age: 18 Years

Eligible Ages: ADULT, OLDER_ADULT

Sex: FEMALE

Healthy Volunteers: No

Locations

Ost-Alb Klinikum Brustzentrum, Aalen, Baden-Württemberg, Germany

Stadtklinik Baden-Baden Brustzentrum, Baden-Baden, Baden-Württemberg, Germany

Kreiskliniken Böblingen Klinikum Böblingen Frauenklinik, Böblingen, Baden-Württemberg, Germany

Klinikum Esslingen Klinikum für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Esslingen, Baden-Württemberg, Germany

Uniklinikum Freiburg Frauenklinik, Freiburg, Baden-Württemberg, Germany

Praxis für interdisziplinäre Onkologie & Hämatologie GbR Praxis am Diakonieklinikum, Freiburg, Baden-Württemberg, Germany

SLK-Kliniken-Heilbronn Frauenklinik, Heilbronn, Baden-Württemberg, Germany

Klinikum Ludwigsburg Klinik für Frauenheilkunde u. Geburtshilfe, Ludwigsburg, Baden-Württemberg, Germany

Universitätsklinikum Tübingen Universitäts-Frauenklinik, Tübingen, Baden-Württemberg, Germany

Universitätsfrauenklinik Ulm Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Ulm, Baden-Württemberg, Germany

GRN Klinik Weinheim Gynäkologie, Weinheim, Baden-Württemberg, Germany

Universitätsklinik Erlangen Frauenklinik, Erlangen, Bavaria, Germany

Klinikum der Universität München Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Brustzentrum, Munich, Bavaria, Germany

Rotkreuzkliniken München Frauenklinik - Gynäkologie, München, Bavaria, Germany

Frauenklinik und Poliklinik / Studienzentrale Josef-Schneider-Straße 4, Würzburg, Bavaria, Germany

Carl-Thiem-Klinikum / Brustzentrum Senologie der Frauenklinik, Cottbus, Brandenburg, Germany

Schwerpunktpraxis Gynäkologische Onkologie Praxis Dr. Heinrich, Fürstenwalde, Brandenburg, Germany

Klinikum Ernst von Bergmann Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe, Potsdam, Brandenburg, Germany

Klinikum Bremerhaven Reinkenheide Frauenklinik, Bremerhaven, Bremen, Germany

Klinikum Frankfurt Höchst Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe, Frankfurt am Main, Hesse, Germany

AGAPLESION Markus Krankenhaus / Brustzentrum Gynäkologie und Geburtshilfe, Frankfurt, Hesse, Germany

Klinikum Kassel Frauenklinik, Kassel, Hesse, Germany

Sana Klinikum Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe, Studienambulanz AOZ, Offenbach, Hesse, Germany

St. Josefs-Hospital Wiesbaden Frauenklinik - Gynäkologie, Wiesbaden, Hesse, Germany

Frauenärzte Casparistraße Studien GbR BS, Braunschweig, Lower Saxony, Germany

MVZ II der Niels Stensen Kliniken Onkologie u. Hämatologie, Brustzenzrum, Georgsmarienhütte, Lower Saxony, Germany

Medizinische Hochschulle Hannover Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Hannover, Lower Saxony, Germany

DIAKOVERE Henriettenstift Frauenklinik, Hannover, Lower Saxony, Germany

Gynäkologische Gemeinschaftspraxis-Ärztehaus am Bahnhofsplatz Klinische Studien, Hildesheim, Lower Saxony, Germany

Städtisches Klinikum Lüneburg Frauenklinik, Lüneburg, Lower Saxony, Germany

MVZ Klinik Dr. Hancken Haematologie/Onkologie, Stade, Lower Saxony, Germany

UFK Klinikum Südstadt Frauenklinik, Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Germany

Marienhospital Praxis Dr. Danaei, Aachen, NRW, Germany

Marienhospital Studienzentrale - BrustCentrum Aachen Kreis Heinsberg, Aachen, NRW, Germany

Universitätsklinikum Aachen, Frauenklinik - Senologie, Aachen, NRW, Germany

EVK Bergisch Gladbach Brustzentrum, Bergisch-Gladbach, NRW, Germany

Onkologische Schwerpunktpraxis Bielefeld Praxis Dr. Just, Bielefeld, NRW, Germany

Marienhospital Bottrop Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe / Gyn-Ambulanz, Bottrop, NRW, Germany

St. Elisabeth-Krankenhaus Hohenlind Brustzentrum, Cologne, NRW, Germany

Uniklinik Köln / Gebäude 70 Studienzentrale der Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Cologne, NRW, Germany

Kliniken der Stadt Köln / Krankenhaus Holweide Brustzentrum Holweide, Cologne, NRW, Germany

Klinikum Dortmund gGmbH Frauenklinik, Dortmund, NRW, Germany

Universitätsklinikum Düsseldorf Klinik für Frauenheilkunde & Geburtshilfe, Düsseldorf, NRW, Germany

Luisenkrankenhaus GmbH GynOnco Düsseldorf, Düsseldorf, NRW, Germany

Praxis Dr. Adhami, Erkelenz, NRW, Germany

St. Antonius Hospital Klinik für Hämatologie/Onkologie, Eschweiler, NRW, Germany

Universitätsklinikum Essen Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Essen, NRW, Germany

Kliniken Essen-Mitte, Klinik für Senologie/Interdisziplinäres Brustzentrum, Essen, NRW, Germany

Evangelische Kliniken Gelsenkirchen GmbH Klinik für Senologie, Gelsenkirchen, NRW, Germany

Wilhelm-Anton-Hospital Goch Klinik für Innere Medizin, Hämatologie u. Onkologie, Goch, NRW, Germany

Onkodok GmbH, Gütersloh, NRW, Germany

St. Barbara Klinik Brustzentrum, Hamm, NRW, Germany

Klinikum Leverkusen Medizinische Klinik 3, Leverkusen, NRW, Germany

Praxis für gynäkologische Onkologie am Ev. Krankenhaus Bethesda, Moenchengladbach, NRW, Germany

St. Franziskus-Hospital Brustzentrum, Münster, NRW, Germany

Universitätsklinikum Frauenheilkunde, Münster, NRW, Germany

ONCOLOGIANOVA Praxis Dr. Emde, Recklinghausen, NRW, Germany

Marienkrankenhaus Schwerte Brustzentrum, Schwerte, NRW, Germany

Marien-Krankenhaus Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe, Siegen, NRW, Germany

Diakonie Klinikum Jung Stilling Brustzentrum, Siegen, NRW, Germany

Praxisnetz Hämatologie / internistische Onkologie Praxis Troisdorf, Troisdorf, NRW, Germany

Christliches Klinikum Unna gGmbH Brustzentrum, Unna, NRW, Germany

Praxis für Hämatologie und internistische Onkologie Praxis Dr. Nusch, Velbert, NRW, Germany

Marien Hospital / Senologie Brustzentrum, Witten, NRW, Germany

Helios Universitätsklinikum Frauenheilkunde & Geburtshilfe, Wuppertal, NRW, Germany

Praxisklinik für Hämatologie und Onkologie Institu für Versorgungsforschung in der Onkologie, Koblenz, Rhineland-Palatinate, Germany

Katholisches Klinikum Koblenz-Montabaur-Marienhof Koblenz Marienhof Koblenz - Gynäkologie, Koblenz, Rhineland-Palatinate, Germany

Klinikum Mutterhaus der Borromäerinnen Innere Medizin I / Onkologie, Trier, Rhineland-Palatinate, Germany

Universitätsklinikum des Saarlandes Frauenklinik, Homburg, Saarland, Germany

DRK Kliniken Saar / Krankenhaus Saarlouis Brustzentrum, Saarlouis, Saarland, Germany

Universitätsklinikum Halle Universitätsklinik für Gynäkologie, Halle / Saale, Saxony-Anhalt, Germany

Altmark-Klinikum Salzwedel Klinik für Frauenheilkunde, Salzwedel, Saxony-Anhalt, Germany

Johanniter Frauenklinik Stendal Gynäkologie, Stendal, Saxony-Anhalt, Germany

Klinikum Chemnitz Frauenklinik / Brustzentrum, Chemnitz, Saxony, Germany

Universitätsklinikum Dresden Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Dresden, Saxony, Germany

Universitätsklinikum Leipzig Gynäkologie und Universitäres Krebszentrum; Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde, Leipzig, Saxony, Germany

Kliniken St. Georg Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe, Leipzig, Saxony, Germany

Klinikum Obergöltzsch-Rodewisch Frauenklinik, Rodewisch, Saxony, Germany

Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Lübeck, Frauenklinik, Lübeck, Schleswig-Holstein, Germany

Universitätsklinikum Jena Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Fortpflanzungsmedizin, Jena, Thuringia, Germany

MVZ Nordhausen Praxis Dr. Andrea Grafe, Nordhausen, Thuringia, Germany

Charité Berlin, Klinik für Gynäkologie m.S. Senologie Brustzentrum (CCM), Berlin, , Germany

St. Gertrauden Krankenhaus Brustzentrum City Berlin, Berlin, , Germany

Vivantes Klinikum Am Urban Brustzentrum, Berlin, , Germany

DRK Klinikum Berlin-Köpenick Brustzentrum, Berlin, , Germany

Evangelisches Waldkrankenhaus Spandau Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe, Berlin, , Germany

Hämatologisch/Onkologische Schwerpunktpraxis Praxis Dr. Schreiber, Bremen, , Germany

UKE Hamburg / Frauenklinik Brustzentrum am UKE, Hamburg, , Germany

Agaplesion Diakonieklinikum Hamburg Frauenklinik, Brustzentrum u. Gyn. Tumorzentrum / Gyn. Studienambulanz, Hamburg, , Germany

Mammazentrum Hamburg am Krankenhaus Jerusalem, Hamburg, , Germany

Contact Details

Name: Nadia Harbeck, Prof. Dr.

Affiliation: Ludwigs-Maximilians-University Munich, Breast Cancer Centre

Role: PRINCIPAL_INVESTIGATOR

Useful links and downloads for this trial

Clinicaltrials.gov

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