Spots Global Cancer Trial Database for Biomarker Study of Immune-mediated Mechanism of Action of Neoadjuvant Trastuzumab in HER2+ Breast Cancer Patients
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Trial Identification
Brief Title: Biomarker Study of Immune-mediated Mechanism of Action of Neoadjuvant Trastuzumab in HER2+ Breast Cancer Patients
Official Title: Phase II, Open Label, Randomized, Biomarker Study of Immune-mediated Mechanism of Action of Neoadjuvant Subcutaneous (SC) Trastuzumab in Patients With Operable or Locally Advanced/Inflammatory HER2-positive Breast Cancer (ImmunHER)
Study ID: NCT03144947
Conditions
Study Description
Brief Summary: Phase II, Open Label, Randomized, Biomarker Study of Immune-mediated Mechanism of Action of Neoadjuvant Subcutaneous (SC) Trastuzumab in Patients with Operable or Locally Advanced /Inflammatory HER2-positive Breast Cancer (ImmunHER)
Detailed Description: Women with histologically confirmed HER2-positive breast cancer with locally advanced, inflammatory,or early stage tumor (either greater than 2 cm in diameter or node positive) with no evidence of metastatic disease.
Keywords
Eligibility
Minimum Age: 18 Years
Eligible Ages: ADULT, OLDER_ADULT
Sex: ALL
Healthy Volunteers: No
Locations
UO di Oncologia Ematologia, Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara, Cona, Ferrara, Italy
UOC Oncologia Medica, Azienda ULSS21 di Legnago, Legnago, Verona, Italy
Oncologia Medica, Ospedale Sacro Cuore - Don Calabria - Negrar (VR), Negrar, Verona, Italy
UOC Oncologia-A.O. PAPA GIOVANNI XXIII Bergamo, Bergamo, , Italy
SSD di Oncologia Medica Addarii, Policlinico S. Orsola-Malpighi,, Bologna, , Italy
UOC di Oncologia. Azienda USL di Bologna, Ospedale Bellaria,, Bologna, , Italy
Divisione di Oncologia Medica - Ospedale di Bolzano,, Bolzano, , Italy
Breast Unit Spedali Civili di Brescia, Brescia, , Italy
Investigational Clinical Oncology - INCOIRCCS-Fondazione del Piemonte per l'Oncologia (FPO), Candiolo, , Italy
Chirurgia generale ad indirizzo senologico-Breast Unit Azienda Istituti Ospitalieri di Cremona, Cremona, , Italy
Dipartimento di Medicina Interna e Specialità Mediche (DI.M.I.)-Università di Genova Clinica di Medicina Interna ad indirizzo oncologico, Genova, , Italy
Oncologia Medica, IRST. Istituto Scientifico Romagnolo per lo studio e la cura dei Tumori, IRCCS di Meldola, Meldola (FC), , Italy
Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche, Materno Infantili e dell'adulto. Policlinico di Modena, Modena, , Italy
SC di Oncologia Medica, A.O. San Gerardo, Monza, , Italy
Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma, UOC di Oncologia Medica, Parma, , Italy
Dipartimento di Oncologia e Ematologia, UO di Oncologia Medica Azienda USL di Piacenza, Piacenza, , Italy
Struttura Complessa di OncologiaIRCCS- Istituto in Tecnologie Avanzate e Modelli Assistenziali in Oncologia Arcispedale Santa Maria Nuova, Reggio Emilia, , Italy
UO di Oncologia. Azienda USL di Rimini, Rimini, , Italy
Day Hospital, Ospedale di Sassuolo, Sassuolo, , Italy
U.O. di Oncologia Medica PO "S. Chiara", Trento, , Italy
Oncologia Medica Az. Ospedaliera di Verona, Verona, , Italy
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