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Spots Global Cancer Trial Database for TKI and Interferon Alpha Evaluation Initiated by the German Chronic Myeloid Leukemia Study Group - the TIGER Study

The following info and data is provided "as is" to help patients around the globe.
We do not endorse or review these studies in any way.

Trial Identification

Brief Title: TKI and Interferon Alpha Evaluation Initiated by the German Chronic Myeloid Leukemia Study Group - the TIGER Study

Official Title: Treatment Optimization of Newly Diagnosed Ph/BCR-ABL Positive Patients With Chronic Myeloid Leukemia (CML) in Chronic Phase With Nilotinib vs. Nilotinib Plus Interferon Alpha Induction and Nilotinib or Interferon Alpha Maintenance Therapy

Study ID: NCT01657604

Study Description

Brief Summary: Advances in Chronic Myeloid Leukemia (CML) therapy led to an expected survival prolongation of \> 20 years after diagnosis. So far, discontinuation of tyrosine kinase inhibitors led to recurrence of disease in the majority of patients. The trial aims to improve treatment strategies in CML by improving induction therapy and deescalating maintenance therapy using low dose IFN as inducer of immunosurveillance. The trial will provide important data on the duration of active therapy in CML patients. Considering the rapidly increasing prevalence of CML this is of individual but also socioeconomic importance.

Detailed Description: Objectives Primary: * Evaluation of the major molecular response (MMR) rate at 18 months of nilotinib compared to nilotinib+pegylated Interferon alpha (IFN) in adult patients with newly diagnosed Ph/BCR-ABL CML in chronic phase. * Evaluation of the feasibility to discontinue drug therapy in stable deep molecular response (MR4) after nilotinib versus IFN maintenance therapy. Secondary: * Evaluation of the efficacy and tolerability of IFN added to nilotinib 2x300 mg/day. * Evaluation of the efficacy and tolerability of a maintenance therapy with nilotinib versus IFN after stable MMR after at least 24 months of nilotinib therapy.

Eligibility

Minimum Age: 18 Years

Eligible Ages: ADULT, OLDER_ADULT

Sex: ALL

Healthy Volunteers: No

Locations

University Hospital and Masaryk University Brno, Brno, , Czechia

UniversitÀtsklinikum Aachen Medizinische Klinik IV, Aachen, , Germany

Gesundheitszentrum St. Marien GmbH, Onkologie/ HĂ€matologie Onkologisches Zentrum, Amberg, , Germany

MVZ am Klinikum Arnsberg GmbH, HĂ€matologie - Internistische Onkologie, Arnsberg, , Germany

Studienzentrum Drs. Klausmann, Aschaffenburg, , Germany

Klinikum Augsburg, Augsburg, , Germany

Klinikum Bayreuth GmbH, Bayreuth, , Germany

Vivantes Netzwerk fĂŒr Gesundheit GmbH, Klinikum Neukölln, Klinik fĂŒr Innere Medizin - HĂ€matologie und Onkologie, Berlin, , Germany

CharitĂ© CVK, CC14, Klinik fĂŒr HĂ€matologie und Onkologie, Berlin, , Germany

Evangelisches Klinikum Bethel, Bielefeld, , Germany

UniversitÀtsklinikum Bonn Med. Klinik und Poliklinik III, HÀmatologie, Bonn, , Germany

Zentrum fĂŒr Ambulante HĂ€matologie und Onkologie, Bonn, , Germany

StÀdtisches Klinikum Braunschweig gGmbh, Medizinische Klinik III - HÀmatologie, Braunschweig, , Germany

Klinikum Bremen-Mitte gGmbH, Bremen, , Germany

DIAKO Ev. Diakonie-Krankenhaus gGmbH, Medizinische Klinik II, Bremen, , Germany

Klinikum Chemnitz gGmbH Klinik fĂŒr Innere Medizin III, Chemnitz, , Germany

Onkologische Schwerpunktpraxis, Dresden, , Germany

UniversitÀtsklinikum Carl Gustav Carus an der Technischen UniversitÀt Dresden, Dresden, , Germany

Onkologisch-HĂ€matologische Schwerpunktpraxis, Eisenach, , Germany

Dr. med. Ulrich Hauch, Erfurt, , Germany

Onkologische Schwerpunktpraxis Erlangen, Onkologie, HĂ€matologie, Erlangen, , Germany

UniversitÀtsklinikum Erlangen Medizinische Klinik 5 - HÀmatologie und int. Onkologie, Erlangen, , Germany

St.-Antonius-Hospital, Klinik fĂŒr HĂ€matologie Onkologie, Eschweiler, , Germany

Klinik fĂŒr HĂ€matologie UniversitĂ€tsklinikum Essen, Essen, , Germany

Klinikum der Goethe UniversitÀt, Frankfurt, , Germany

UniversitÀtsklinikum Freiburg Abteilung Innere Medizin I - HÀmatologie und Onkologie, Freiburg, , Germany

MVZ-Osthessen GmbH Klinikum Fulda Tumorklinik, Fulda, , Germany

Praxis Dr. med. Schmitt, Gerlingen, , Germany

Dr. med. Hans Werner Tessen, Facharzt fĂŒr Innere Medizin, Goslar, , Germany

UniversitĂ€tsmedizin Greifswald, Klinik und Poliklinik fĂŒr Innere, Greifswald, , Germany

Georg-August UniversitÀt Göttingen Abteilung HÀmatologie und Onkologie, Göttingen, , Germany

Internistische Gemeinschaftspraxis, GĂŒstrow, , Germany

Katholisches Krankenhaus Hagen gem. GmbH, Klinik fĂŒr HĂ€matologie und, Hagen, , Germany

UniversitÀtsklinikum Halle (Saale), Halle (Saale), , Germany

Gemeinschaftspraxis HĂ€matologie und internistische, Halle, , Germany

Asklepios Klinik St. Georg, Abteilung HĂ€matologie, Onkologie, Stammzelltransplantation, Hamburg, , Germany

UniversitÀtsklinikum Hamburg- Eppendorf, Medizinische Klinik 2, Hamburg, , Germany

Evangelisches Krankenhaus Hamm, Hamm, , Germany

St. Barbara-Klinik, Standort St. Josef, Hamm, , Germany

Mediprojekt, Gesellschaft fĂŒr Medizinstatistik und Projektentwicklung, Hannover, , Germany

Medizinische Hochschule Hannover, Klinik fĂŒr HĂ€matologie, HĂ€mostaseologie, Onkologie und Stammzelltransplantation, Hannover, , Germany

UniversitÀtsklinikum Heidelberg Innere Medizin V: HÀmatologie, Onkologie und Rheumatologie, Heidelberg, , Germany

Internistische Gemeinschaftspraxis Heilbronn, Heilbronn, , Germany

St. Bernward Krankenhaus Hildesheim, Hildesheim, , Germany

UniversitĂ€tsklinikum des Saarlandes Klinik fĂŒr Innere Medizin I, Homburg/ Saar, , Germany

Klinikum Idar-Oberstein GmbH, Innere Medizin I (HĂ€matologie/Onkologie), Idar-Oberstein, , Germany

MVZ Onkologie Ingolstadt, Ingolstadt, , Germany

UniversitĂ€tsklinikum Jena, Klinik fĂŒr Innere Medizin II, Abt. HĂ€matologie und internistische Onkologie, Jena, , Germany

Westpfalz-Klinikum GmbH Innere 1, Kaiserslautern, , Germany

StÀdtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH, Medizinische Klinik III: HÀmatologie/Onkologie, Karlsruhe, , Germany

St. Vincentius-Kliniken Karlsruhe, Karlsruhe, , Germany

Klinikum Kempten OberallgÀu gGmbH, Kempten, , Germany

UniversitÀtsklinikum Schleswig-Holstein, II. Medizinische Klinik und Poliklinik im StÀdtischen Krankenhaus Kiel, Kiel, , Germany

InVO, Institut fĂŒr Versorgungsforschung in der Onkologie, Koblenz, , Germany

Onkologische Gemeinschaftspraxis Dr. M. Neise u. Dr. A. Lollert, Krefeld, , Germany

Onkologische Schwerpunktpraxis, Kronach, , Germany

UniversitÀtsklinikum Köln, Köln, , Germany

Onkologisches Zentrum Gemeinschaftspraxis fĂŒr HĂ€mato-/ Onkologie, Abt. fĂŒr HĂ€mato-/ Onkologie im Caritas Krankenhaus, Lebach, , Germany

Onkologisches Schwerpunktpraxis, Leer, , Germany

UniversitĂ€tsklinikum Leipzig, Department fĂŒr Innere Medizin, Leipzig, , Germany

Dr. Aldaoud - Dr. Schwarzer Forschungsgesellschaft mbH, Leipzig, , Germany

Krankenhausgesellschaft St. Vincenz mbH Limburg, Limburg An Der Lahn, , Germany

Gemeinschaftspraxis Uhle, MĂŒller, Kröning, Jentsch-Ullrich, Magdeburg, , Germany

Internistische Gemeinschaftspraxis Onkologie/HĂ€matologie, Mainz, , Germany

UniversitÀtsmedizin der Johannes- Gutenberg UniversitÀt Mainz, III. Medizinische Klinik und Poliklinik, HÀmatologie, internistische Onkologie und Pneumologie, Mainz, , Germany

Mannheimer Onkologie Praxis, Mannheim, , Germany

UniversitÀtsmedizin Mannheim III. Medizinische Klinik, Mannheim, , Germany

Klinikum der Philipps-UniversitĂ€t Marburg, Klinik fĂŒr Innere Medizin, Schwerpunkt HĂ€matologie, Onkologie und Immunologie, Marburg, , Germany

Johannes Wesling Klinikum Minden, MĂŒhlenkreikliniken (AöR), HĂ€matologie/Onkologie, Minden, , Germany

Drs. Schmidt/Schauenberg Onkologie, Muhr am See, , Germany

Stauferklinikum SchwĂ€bisch GmĂŒnd, Zentrum Innere Medizin, Mutlangen, , Germany

HĂ€matologisch-Onkologische Gemeinschaftspraxis, MĂŒnchen, , Germany

Gemeinschaftspraxis HĂ€matologie/ Onkologie, MĂŒnchen, , Germany

MHP MĂŒnchener HĂ€matologie Praxis, MĂŒnchen, , Germany

UniversitĂ€tsklinikum Grosshadern LMU MĂŒnchen, MĂŒnchen, , Germany

Klinikum rechts der Isar, III. Medizinische Klinik und Poliklinik, MĂŒnchen, , Germany

HĂ€matologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis, MĂŒnchen, , Germany

Onkologische und hÀmatologische Schwerpunktpraxis, Neumarkt, , Germany

MVZ I des Klinikums NĂŒrnberg, NĂŒrnberg, , Germany

Klinikum Oldenburg Klinik fĂŒr Onkologie und HĂ€matologie / Innere Medizin II, Oldenburg, , Germany

BrĂŒderkrankenhaus St. Josef Paderborn, Paderborn, , Germany

Klinikum Passau, II. Medizinische Klinik, Passau, , Germany

MVZ fĂŒr Blut- und Krebserkrankungen, Potsdam, , Germany

Klinikum Vest, Behandlungszentrum Recklinghausen, Medizinische Klinik III, Recklinghausen, , Germany

Krankenhaus Barmherzige BrĂŒder Regensburg, Klinik fĂŒr Onkologie und HĂ€matologie, Regensburg, , Germany

UniversitĂ€tsklinikum Regensburg Abteilung fĂŒr HĂ€matologie und internistische Onkologie, Regensburg, , Germany

Kreiskliniken Reutlingen GmbH, Klinikum am Steinenberg, Medizinische Klinik I, Reutlingen, , Germany

UniversitĂ€tsmedizin Rostock, ZIM II Klinik fĂŒr HĂ€matologie, Onkologie und, Rostock, , Germany

Agaplesion Diakonieklinikum Rotenburg, Rotenburg, , Germany

Leopoldina-Krankenhaus, Schweinfurt, , Germany

Diakonie-Klinikum SchwĂ€bisch Hall gGmbH, Innere Medizin III: Sektion fĂŒr Onkologie und HĂ€matologie, SchwĂ€bisch Hall, , Germany

Klinikverbund SĂŒdwest, Kliniken Sindelfingen-Böblingen gGmbH, Sindelfingen, , Germany

Diakonie Klinikum Stuttgart, Medizinische Klinik, Stuttgart, , Germany

Klinikum Mutterhaus der BorromÀerinnen, Trier, , Germany

Medizinische UniversitĂ€tsklinik, Department fĂŒr Innere Medizin GCP Studienzentrale der Abteilung 2, TĂŒbingen, , Germany

UniversitĂ€tsklinikum Ulm Klinik fĂŒr Innere Medizin III, Ulm, , Germany

Medizinisches Versorgungszentrum GmbH, Weiden, , Germany

Dres. med. T. Kamp - R. Eckert Innere/HĂ€matologie/Onkologie, Wendlingen, , Germany

Rems-Murr-Klinik Winnenden, Winnenden, , Germany

Onkologische Gemeinschaftspraxis WĂŒrselen und Stolberg, WĂŒrselen, , Germany

UniversitĂ€tsklinikum WĂŒrzburg Medizinische Klinik und Poliklinik II, WĂŒrzburg, , Germany

Heinrich-Braun-Klinikum gGmbH, Zwickau, , Germany

Kantonspital Aarau AG, Aarau, , Switzerland

Kantonspital Baden, Baden, , Switzerland

UniversitÀtsspital Basel, Basel, , Switzerland

IOSI; Oncology Institute of Southern Switzerland, Bellinzona, , Switzerland

Inselspital Bern, Bern, , Switzerland

Hopitaux Universitaires de GenĂšve, Geneve, , Switzerland

DĂ©partement d'oncologie UNIL-CHUV, Lausanne, , Switzerland

Kantonsspital Baselland, Liestal, , Switzerland

Luzerner Kantonsspital, Luzern, , Switzerland

UniversitĂ€tsspital ZĂŒrich, ZĂŒrich, , Switzerland

Contact Details

Name: Andreas Hochhaus, Prof. MD

Affiliation: Jena University Hospital

Role: PRINCIPAL_INVESTIGATOR

Useful links and downloads for this trial

Clinicaltrials.gov

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