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Brief Title: Hypofractionation With Simultaneous Integrated Boost vs. Standard Fractionation in Early Breast Cancer
Official Title: Adjuvant Radiotherapy After Breast-conserving Surgery in Early Breast Cancer: Hypofractionation With Simultaneous Integrated Boost vs. Standard Fractionation
Study ID: NCT02474641
Brief Summary: Hypofractionation with simultaneous integrated boost has been investigated in a few trials and appears to be safe and feasible. Investigators initiated this multicenter two-armed phase III prospective trial to analyse the non-inferiority of hypofractionation with simultaneous integrated boost in patients with early breast cancer in comparison to standard fractionation.
Detailed Description: Control Arm: Conventionaly fractionated radiotherapy of the breast 28 × 1.8 Gy = 50.4 Gy followed by a tumor bed boost sequentially 5 to 8 × 2.0 Gy = 10.0 Gy to 16.0 Gy, total dose 60.4 Gy to 66.4 Gy. or Conventionaly fractionated radiotherapy of the breast 28 × 1.8 Gy = 50.4 Gy with simultaneous integrated boost to the tumor bed, total dose 28 × 0.3 Gy or 0.45 Gy= 8.4 Gy or 12,6 Gy, total dose 58,8 Gy to 63.0 Gy. or Hypofractionated radiotherapy of the breast 16 × 2.66 Gy = 42.56 Gy followed by a tumor bed boost sequentially 5 to 8 × 2.0 Gy = 10.0 Gy to 16.0 Gy, total dose 52.56 Gy to 58.56 Gy. Experimental Arm: Hypofractionated radiotherapy of the breast 16 × 2.50 Gy with simultaneous integrated boost to the tumor bed, total dose within the boost volume 16 × 3.00 Gy.
Minimum Age: 18 Years
Eligible Ages: ADULT, OLDER_ADULT
Sex: FEMALE
Healthy Volunteers: No
Gesundheitszentrum St.Marien Gmbh und Klinik für Strahlentherapie, Amberg, , Germany
Medizinisches Versorgungszentrum Aue, Aue, , Germany
Helios Kliniken Bad Saarow Klinik für Radioonkologie, Bad Saarow, , Germany
HELIOS Klinikum Bad Saarow, Bad Saarow, , Germany
Strahlentherapie Klinikum Bayreuth, Bayreuth, , Germany
MVZ Chariete Vivantes Gmbh Strahlentherapie, Berlin ( Mitte), , Germany
Medizinisches Versorgungs Zentrum Diagnostisch Therapeutisches Zentrum am Frankfurter Tor, Berlin, , Germany
Strahlentherapie in Moabit /Praxis für Strahlentherapie, Berlin, , Germany
Praxis für Radioonkologie und Strahlentherapie Berlin Südwest, Berlin, , Germany
Ambulantes Gesundheitszentrum der Dr. med Maria Sternemann Charte -Universitätsmedizin Berlin, Berlin, , Germany
Vivantes-Klinikum Berlin-Neukölln, Berlin, , Germany
HELIOS Klinikum Berlin-Buch, Strahlentherapeutische Klinik, Berlin, , Germany
Charite berlin (Virchow) Klinik für Strahlentherapie, Berlin, , Germany
DRK Kliniken Berlin: Zentrum für Strahlentherapie MVZ pro patiente Westend, Berlin, , Germany
MZV am HELIOS Klinikum Emil von Behring, Berlin, , Germany
Gemeinschaftspraxis und Belegabteilung für Strahlentherapie, Bocholt, , Germany
Ambulanz Bremen GMBH MVZ RadioOnkologie, Bremen, , Germany
Zentrum für Strahlentherapie undRadioonkologie, Bremen, , Germany
Krankenhaus Buchholz Abteilung für Strahlentherapie, Buchholz, , Germany
Strahlentherapie Coesfeld, Coesfeld, , Germany
Radiologie Strahlentherapie-Zweigpraxis vom MVZ Passau, Deggendorf, , Germany
Praxis für Strahlentherapie Krankenhaus Dresden-Friedrichsstadt, Dresden, , Germany
Malteser MVZ Duisburg-Süd, Duisburg, , Germany
Universitätsklinikum Düsseldorf Klinik und Poliklinik für Strahlentherapie und Radioologische Onkologie, Dusseldorf, , Germany
Gemeinschaftspraxis für Strahlentherapie und Radioonkologie, Elmshorn, , Germany
MVZ Strahlentherapie Klinikum Esslingen GmbH, Esslingen, , Germany
Klinik für Strahlentherapie und Onkologie, Frankfurt/M, , Germany
Klinikum Frankfurt (Oder)Klinikum für Strahlentherapie Radioonkologie, Frankfurt/Oder, , Germany
Strahlentherapie am Klinikum Fürth, Fürth, , Germany
Strahlentherapiezentrum- Escher-Lippe(STZELL) und die Katholischen Kliniken-Emscher, Gelsenkirchen, , Germany
Justus-Liebig Universität Gießen Strahlentherapie, Gießen, , Germany
Praxis für Strahlentherapie Goch, Goch, , Germany
Brustzentrum ALB FILS Kliniken GMBH, Göppingen, , Germany
Dr.med Jürgen Heide Facharzt für Strahlentherapie, Hamburg Harburg, , Germany
Ambulanzzentrum des UKE GmbH Bereich der Strahlentherapie, Hamburg, , Germany
Radiologische Ambulanz Fachärzte für Radiologie,Nuklearmedizin und Strahlentherapie, Hamburg, , Germany
Strahlenzentrum Hamburg, Hamburg, , Germany
GSR Hameln, Hameln, , Germany
Gemeinschaftspraxis für Strahlentherapie und Radioonkologie / Hannover/Hildesheim/Hameln, Hannover, , Germany
GSR Hannover Siloa, Hannover, , Germany
Gemeinschaftspraxis für Strahlentherapie und Radioonkologie(GSR), Hildesheim, , Germany
Gemeinschaftspraxis für Strahlentherapie Hildesheim/Goslar, Hildesheim, , Germany
Gemeinschaftspraxis für Strahlentherapie/Hildesheim/Goslar, Hildesheim, , Germany
Strahlentherapie Hof, Hof, , Germany
MVZ St. Vincent-Kliniken gAG, Karlsruhe, , Germany
Praxis für Strahlentherapie am Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Kiel, , Germany
Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Kiel, , Germany
Universitätsklinikum Leibzig, Leipzig, , Germany
Klinikum für Strahlentherapie - Klinikum Lippe, Lemgo, , Germany
Klinikum Ludwigsburg Klinik für Radioonkologie, Ludwigsburg, , Germany
Klinikum Lüneburg, Klinik für Strahlentherapie und Radioonkologie, Lüneburg, , Germany
MVZ Prof.Dr.Uhlenbrock und Partner Strahlentherapie Lünen, Lünen, , Germany
Klinik und Poliklinik für Radioonkologie und Strahlentherapie Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz, Mainz, , Germany
Praxis für Strahlentherapie Mannheim, Mannheim, , Germany
Universitätsklinikum Marburg Strahlentherapie und Radioonkologie, Marburg, , Germany
Brustzentrum Helios Klinikum, Meiningen, , Germany
Kliniken Maria Hilf Gmbh Klinik für Strahlentherapie, Monchengladbach, , Germany
Klinikum rechts der Isar, Muenchen, , Germany
Klinik für Strahlentherapie- Radioonkologie, Münster, , Germany
Praxis für Strahlentherapie und Radioonkologie am Clemenshospital, Münster, , Germany
Strahlentherapie Neckarsulm, Neckarsulm, , Germany
Dietrich Bonhoeffer Klinikum Neubrandenburg, Neubrandenburg, , Germany
Praxis für Strahlentherapie Im Städtischen Klinikum Neunkirchen, Neunkirchen, , Germany
Klinik für Strahlentherapie und Radioonkologie Pius-Hospital Oldenburg, Oldenburg, , Germany
Zentrum für Strahlentherapie Rheine-Osnabrück, Osnabrück, , Germany
MVZ Radio-LOG Schie in Altötting, Passau, , Germany
Visiorad - Bereich Strahlentherapie, Pinneberg, , Germany
Klinikum für Radioonkologie Klinikum Ernst von Bergmann, Potsdam, , Germany
Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg Medizinisches Versorgungszentrum, Regensburg, , Germany
Überörtliche Gemeinschaftspraxis/Fachärzte für Strahlentherapie, Rheine, , Germany
Kreiskliniken Esslingen Paracelsus Krankenhaus Ruit, Ruit, , Germany
CaritasKlinikum Saarbrücken, Saarbrucken, , Germany
XCare Praxis für Strahlentherapie, Saarlouis, , Germany
MVZ Leopoldina Strahlentherapie, Schweinfurt, , Germany
MVZ Leopoldina, Schweinfurt, , Germany
Helios kliniken Schwerin GMBH, Schwerin, , Germany
Johanniter Zentren für medizinische Versorgung in der Altmark GMBH, Stendal, , Germany
Johanniter Zentrum für Medizinische Versorgung, Stendal, , Germany
MVZ Klinikum Straubing GMBH Strahlentherapie, Straubing, , Germany
MVZ-Uniklinik Tübingen gGmbH, Stuttgart, , Germany
Praxis für Strahlentherapie Trier Ehrang, Trier, , Germany
Universitätsklinikum Tübingen, Tübingen, , Germany
Klinik für Strahlentherapie und Radioonkologie Universitätsklinikum Ulm, Ulm, , Germany
Klinik für Strahlentherapie und Radioonkologie Schwarzwald-Baar -Klinikum, Villingen-Schwenningen, , Germany
Praxis für Strahlentherapie und Radioonkologie am Krankenhaus Weilheim, Weilheim, , Germany
Medizinisches Versorgungszentrum Wolfsburg GmbH, Wolfsberg, , Germany
Universitätsklinikum Würzburg Klinik und Poliklinik für Strahlentherapie, Würzburg, , Germany
Heinrich-Braun-Klinikum Zwickau, Zwickau, , Germany
Name: Jürgen Dunst, MD
Affiliation: University Medical Center Schleswig-Holstein (UKSH)
Role: STUDY_CHAIR