Spots Global Cancer Trial Database for Comparison Between Local Radiotherapy Alone or Combined With Obinutuzumab in Early Stage Follicular Lymphoma: the GAZEBO Trial From the Fondazione Italiana Linfomi
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Trial Identification
Brief Title: Comparison Between Local Radiotherapy Alone or Combined With Obinutuzumab in Early Stage Follicular Lymphoma: the GAZEBO Trial From the Fondazione Italiana Linfomi
Official Title: An Open-label, Randomized Phase III Trial Comparing Local Radiotherapy Alone or Combined With Obinutuzumab in Early Stage Follicular Lymphoma: the GAZEBO Trial From the Fondazione Italiana Linfomi
Study ID: NCT05929222
Conditions
Study Description
Brief Summary: Prospective, multicenter, open label, phase III randomized clinical trial in previously untreated Follicular Lymphoma in early stage. Patients will be randomized to receive Radiotherapy or Radiotherapy plus Obinutuzumab.
Detailed Description: Prospective, multicenter, open label, phase III randomized clinical trial in previously untreated Follicular Lymphoma in early stage (I-II non-bulky). Patients will be randomized to receive: - Involved-Site Radiation Therapy at standard dose 24Gy - standard arm OR - Involved-Site Radiation Therapy at standard dose 24Gy followed by Obinutuzumab 4 infusions weekly + 4 infusions every 3 weeks (8 total doses) - experimental arm
Eligibility
Minimum Age: 18 Years
Eligible Ages: ADULT, OLDER_ADULT
Sex: ALL
Healthy Volunteers: No
Locations
Azienda Ospedaliera Nazionale Ss Antonio E Biagio E C Arrigo, SCDU Ematologia, Alessandria, , Italy
AORN San Giuseppe Moscati Avellino, U.O.C. Ematologia e Trapianto Emopoietico, Avellino, , Italy
Centro Di Riferimento Oncologico Di Aviano, S.O.C. Oncologia Medica e dei Tumori Immunocorrelati, Aviano, , Italy
Istituto Tumori Bari Giovanni Paolo II, U.O. di Ematologia e Terapia Cellulare, Bari, , Italy
Ospedale degli Infermi di Biella, SSD Ematologia, Biella, , Italy
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Degli Spedali Civili Di Brescia, U.O. Ematologia, Brescia, , Italy
ARNAS G. Brotzu, SC Ematologia e CTMO, Cagliari, , Italy
Istituto Di Candiolo Fondazione Del Piemonte Per Loncologia IRCCS, Oncologia Medica, Candiolo, , Italy
Istituto Oncologico Veneto, U.O.C. Oncoematologia, Castelfranco Veneto, , Italy
Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico G Rodolico San Marco Di Catania, UOC Ematologia, Catania, , Italy
Azienda Ospedaliera Santa Croce E Carle, S.C. di Ematologia, Cuneo, , Italy
Careggi University Hospital, SOD Ematologia, Firenze, , Italy
Ssd Ematologia ASLTO4, S.S.D. Ematologia, Ivrea, , Italy
Ospedale Santa Maria Goretti, SOD Ematologia, Latina, , Italy
Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l., Oncoematologia, Meldola, , Italy
Azienda Ospedali Riuniti Papardo-Piemonte, U.O. Ematologia, Messina, , Italy
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, SC Ematologia, Milano, , Italy
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Dei Tumori, S.C. Ematologia e Trapianto Midollo Osseo Allogenico, Milano, , Italy
Ospedale San Raffaele S.r.l., Unitа Linfomi - Dipartimento Oncoematologia, Milano, , Italy
Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena, S.C. Ematologia, Modena, , Italy
Azienda Ospedaliera S Gerardo Di Monza, Ematologia, Monza, , Italy
Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di Napoli, U.O.C. di Ematologia e Trapianti di Midollo, Napoli, , Italy
Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore Della Carita, SCDU Ematologia, Novara, , Italy
Istituto Oncologico Veneto, UOC Oncologia 1, Padova, , Italy
Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello, Oncoematologia, Palermo, , Italy
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone, U.O.C. Ematologia, Palermo, , Italy
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, U.O.C. Ematologia I, Pavia, , Italy
Hospital Santa Maria Della Misericordia, S.C. di Ematologia con TMO, Perugia, , Italy
Azienda Unità Sanitaria Locale Di Piacenza, U.O.Ematologia, Piacenza, , Italy
Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana, U.O. Ematologia, Pisa, , Italy
Azienda Unita Sanitaria Locale Della Romagna, U.O.C. Ematologia, Ravenna, , Italy
Azienda USL IRCCS Di Reggio Emilia, S.C. Ematologia, Reggio Emilia, , Italy
Azienda Unita Sanitaria Locale Della Romagna, U.O. di Ematologia, Rimini, , Italy
ASL Roma 1, UOSD Ematologia, Roma, , Italy
Azienda Ospealiero Universitaria Policlinico Umberto I, Istituto Ematologia -Dipartimento di Medicina Traslazionale e di Precisione, Roma, , Italy
Azienda Ospedaliera S Giovanni Addolorata, UOC Ematologia, Roma, , Italy
Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant Andrea, UOC Ematologia, Roma, , Italy
Catholic University Of Sacred Heart, UOC Ematologia e Trapianto di cellule staminali emopoietiche, Roma, , Italy
Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico, UOC di Ematologia e Trapianto di Cellule Staminali, Roma, , Italy
I.F.O. Istituti Fisioterapici Ospitalieri, UOSD Ematologia e Trapianto, Roma, , Italy
Ospedale Di Sassuolo S.p.A., U.O.S.D. di Oncologia, Sassuolo, , Italy
Azienda Ospedaliera Universitaria Senese, U.O.C. Ematologia, Siena, , Italy
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Della Valtellina E Dell Alto Lario, Medicina Interna, Sondrio, , Italy
Azienda Ospedaliera S Maria Di Terni, S.C. Oncoematologia, Terni, , Italy
Azienda Unita' Locale Socio Sanitaria N. 2 Marca Trevigiana, S.C di Ematologia, Treviso, , Italy
Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale, SOC Clinica Ematologica, Udine, , Italy
Azienda Ospedaliera Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi, U.O.C Ematologia, Varese, , Italy
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona, U.O.C. Ematologia, Verona, , Italy
Contact Details
Name: Alessandro Pulsoni, MD
Affiliation: Ospedale Santa Maria Goretti Latina
Role: PRINCIPAL_INVESTIGATOR
Name: Andrea Filippi, MD
Affiliation: Università di Pavia-Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
Role: PRINCIPAL_INVESTIGATOR
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