Spots Global Cancer Trial Database for "Geriatric Assessment Adapted" Therapy for Ph- ALL Elderly Patients
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Trial Identification
Brief Title: "Geriatric Assessment Adapted" Therapy for Ph- ALL Elderly Patients
Official Title: "Geriatric Assessment Adapted" Therapy for Ph- ALL Elderly Patients. GIMEMA Protocol LAL1104. EudraCT Code 2005-002156-17
Study ID: NCT00475280
Conditions
Study Description
Brief Summary: This study aims at considering clinical heterogeneity of patients based on a "geriatric assessment" without taking into account the real age of the subject. This will allow physicians to adapt therapy according to three different groups of patients: frail, fit and intermediate and to evaluate the efficacy and feasibility of a therapy adapted to the different categories of patients.
Detailed Description: Treatment: 1. Frail patients: * Pretreatment with PDN * Induction with Vinblastine and PDN * Maintenance with MTX, 6-MP, VBL and PDN 2. Fit patients: * Pretreatment with PDN * Induction with VCR, DNR and PDN * Consolidation with MTX, ARA-C and G-CSF * Autologous transplantation * Maintenance with MTX, 6-MP, VCR, and PDN 3. Intermediate patients: * Pretreatment with PDN * Induction with VCR, DNR and PDN * Consolidation with MTX, ARA-C and G-CSF * A second cycle of consolidation therapy * Maintenance with MTX, 6-MP, VCR, and PDN
Eligibility
Minimum Age: 60 Years
Eligible Ages: ADULT, OLDER_ADULT
Sex: ALL
Healthy Volunteers: No
Locations
U.O. di Oncoematologia -plesso ospedaliero "A. Tortora" di Pagani, Pagani, (sa), Italy
Nuovo Ospedale "Torrete", Ancona, , Italy
USL 8 - Ospedale S.Donato, Arezzo, , Italy
Az. Ospedaliera S. G. Moscati, Avellino, , Italy
Istituto di Ematologia "Lorenzo e A. Seragnoli" - Università degli Studi di Bologna - Policlinico S. Orsola - Malpighi, Bologna, , Italy
Ospedale Ferrarotto, Catania, , Italy
Azienda Ospedaliera Pugliese Ciaccio - Presidio Ospedaliero A.Pugliese - Unità Operativa di Ematologia, Catanzaro, , Italy
Marche U.O. di Medicina Interna - ASUR Marche 8 - Ospedale Civile, Civitanova Marche, , Italy
Azienda Ospedaliero Universitaria Arcispedale Sant'Anna Dipartimento di Scienze Mediche Sezione di Ematologia e Fisiopatologia dell'Emostasi, Ferrara, , Italy
Divisione Ematologia 1 - Azienda Ospedaliera Universitaria "San Martino", Genova, , Italy
ASL Le/1 P.O. Vito Fazzi - U.O. di Ematologia ed UTIE, Lecce, , Italy
Azienda Ospedaliera Universitaria - Policlinico G. Martino Dipartimento di Medicina Interna - U.O. Messina, Messina, , Italy
Centro Oncologico Modenese - Dipartimento di Oncoematologia, Modena, , Italy
Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale "A. Cardarelli", Napoli, , Italy
Azienda Ospedaliera Universitaria - Università Federico II, Napoli, , Italy
Inferiore U.O. Medicina Interna Ematologia ed Oncologia P.O. Umberto I, Nocera Inferiore, , Italy
Dip. di Scienze Cliniche e Biologiche - Ospedale S. Luigi Gonzaga, Orbassano, , Italy
La Maddalena Casa di Cura di Alta Specialità Dipartimento Oncologico di III Livello, Palermo, , Italy
Cattedra di Ematologia CTMO Università degli Studi di Parma, Parma, , Italy
Dipartimento Emato-Oncologia A.O."Bianchi-Melacrino-Morelli", Reggio Calabria, , Italy
UO di Ematologia Centro Oncologico Basilicata, Rionero in Vulture, , Italy
Complesso Ospedaliero S. Giovanni Addolorata, Roma, , Italy
Divisione Ematologia - Università Campus Bio-Medico, Roma, , Italy
Segreteria di Ematologia - S.C. di Ematologia e Trapianti - I.F.O. Istituto Nazionale Tumori Regina Elena, Roma, , Italy
U.O.C. Ematologia - Ospedale S.Eugenio, Roma, , Italy
Università degli Studi "Sapienza" - Dip Biotecnologie Cellulari ed Ematologia - Divisione di Ematologia, Roma, , Italy
U.O. di Oncoematologia -plesso ospedaliero "A. Tortora" di Pagani, Salerno, , Italy
Istituto di Ematologia - IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo, , Italy
Serv. di Ematologia Ist. di Ematologia ed Endocrinologia, Sassari, , Italy
U.O.C. Ematologia e Trapianti - A.O. Senese - Policlinico " Le Scotte", Siena, , Italy
Clinica Ematologica - Policlinico Universitario, Udine, , Italy
Università degli Studi di Verona - A. O. - Istituti Ospitalieri di Verona- Div. di Ematologia - Policlinico G.B. Rossi, Verona, , Italy
Contact Details
Name: Felicetto FERRARA, Dr.
Affiliation: Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale "A. Cardarelli" di Napoli
Role: PRINCIPAL_INVESTIGATOR
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