Spots Global Cancer Trial Database for Bendamustine/Lenalidomide/Rituximab: Combination as a Second-Line Therapy for 1st Relapsed-Refractory MCL
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Trial Identification
Brief Title: Bendamustine/Lenalidomide/Rituximab: Combination as a Second-Line Therapy for 1st Relapsed-Refractory MCL
Official Title: Bendamustine, Lenalidomide and Rituximab (R2-B) Combination as a Second-Line Therapy for First Relapsed-Refractory Mantle Cell Lymphomas: A Phase II Study
Study ID: NCT01737177
Conditions
Interventions
Study Description
Brief Summary: This is a prospective, multicenter phase II trial designed to evaluate the safety and activity of the combination of Bendamustine, Lenalidomide and Rituximab (R2-B) in patients with first relapsed/refractory mantle cell lymphoma (MCL) and the efficacy and safety of a maintenance treatment with Lenalidomide for 18 months from the end of R2-B (from month 7 to 24) for those responding to the induction.
Detailed Description: This is a phase II study, non randomized, multicenter. Patients with MCL refractory to front line therapy or in first relapse will be enrolled. The study includes an induction phase, a consolidation phase, a maintenance phase and a follow up phase.
Eligibility
Minimum Age: 18 Years
Eligible Ages: ADULT, OLDER_ADULT
Sex: ALL
Healthy Volunteers: No
Locations
UOC Ematologia Trani, Trani, Barletta-Andria-Trani (BT), Italy
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori IRST Meldola, Meldola, Forlì Cesena, Italy
Ematologia Istituto Clinico Humanitas, Rozzano, Milano, Italy
Centro di riferimento Oncologico CRO Aviano, Aviano, Pordenone, Italy
IRCCS-Centro di Riferimento Oncologico UO di Ematologia e Trapianto Cellule Staminali, Rionero in Vulture, Potenza, Italy
Medicina Interna 2 ad indirizzo Ematologico AOU San Luigi Gonzaga, Orbassano, Torino, Italy
SC Ematologia AO SS. Antonio e Biagio e C. Arrigo, Alessandria, , Italy
Clinica di Ematologia AOU Umberto I Ospedali Riuniti, Ancona, , Italy
SC Ematologia Spedali Civili, Brescia, , Italy
Ematologia Ospedale Cardarelli ASREM, Campobasso, , Italy
Oncoematologia Ospedale SS. Anna e Sebastiano, Caserta, , Italy
UOC Ematologia Osp. Garibaldi Nesima, Catania, , Italy
Azienda Ospedaliera Pugliese Ciaccio Dipartimento oncoematologico, Catanzaro, , Italy
Clinica Ematologica AOU San Martino, Genova, , Italy
Ematologia AOU S. Martino - IST, Genova, , Italy
UOC Ematologia Universitaria Polo Pontino Sapienza, Latina, , Italy
SC Ematologia Azienda Ospedali Riuniti Papardo Piemonte, Messina, , Italy
UOC Ematologia Policlinico Universitario AOU G. Martino, Messina, , Italy
SC Ematologia - Trapianto di midollo osseo Fond. IRCCS Istituto Nazionale Tumori, Milano, , Italy
SC Ematologia AO Niguarda Cà Granda, Milano, , Italy
SCDU Ematologia - Università del Piemonte Orientale, Novara, , Italy
Divisione di Ematologia, Azienda Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello, Palermo, , Italy
U.O. Complessa di Ematologia Ospedale di Parma, Parma, , Italy
Ematologia Policlinico San Matteo, Pavia, , Italy
Unità Ematologia Ospedale Civile di Piacenza, Piacenza, , Italy
UO Ematologia Az Ospedaliera Pisana Ospedale "S.Chiara", Pisa, , Italy
UO Ematologia Ospedale Santa Maria delle Croci, Ravenna, , Italy
Divisione di Ematologia AO Bianchi Melacrino Morelli, Reggio Calabria, , Italy
SC Ematologia AO Santa Maria Nuova IRCCS, Reggio Emilia, , Italy
UO Oncoematologia ospedale degli Infermi, Rimini, , Italy
Ematologia Ospedale San Eugenio, Roma, , Italy
UOC Ematologia e Trapianto Istituto Regina Elena (IFO), Roma, , Italy
Ematologia Ospedale S.Camillo Forlanini, Roma, , Italy
Ematologia Università La Sapienza, Roma, , Italy
UOC Ematologia AO San Giovanni Addolorata, Roma, , Italy
Ematologia e Trapianti A.O. San Giovanni di DIO e Ruggi D'Aragona, Salerno, , Italy
Ematologia Ospedale SG Moscati, Taranto, , Italy
SC Oncoematologia con autotrapianto AO Santa Maria, Terni, , Italy
SC Ematologia - AO Città della Salute e della Scienza, Torino, , Italy
SC Ematologia U - AO Città della Salute e della Scienza, Torino, , Italy
Clinica Ematologica ASUI Integrata di Udine, Udine, , Italy
Oncologia Medica Varese Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi, Varese, , Italy
UO Ematologia Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi, Varese, , Italy
Contact Details
Name: Francesco Zaja, M.D.
Affiliation: Clinica Ematologica - Udine - Italy
Role: PRINCIPAL_INVESTIGATOR
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