Spots Global Cancer Trial Database for Phase III, Randomized Trial: Lenalidomide vs Observation After Induction With Rituximab Followed by Cht and ASCT in MCL Adult Patients
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Trial Identification
Brief Title: Phase III, Randomized Trial: Lenalidomide vs Observation After Induction With Rituximab Followed by Cht and ASCT in MCL Adult Patients
Official Title: A Phase III Multicenter, Randomized Study With Lenalidomide Maintenance vs Observation After Induction Regimen Containing Rituximab Followed by High Dose Chemotherapy and ASCT as First Line Treatment in Adult Patients With Advanced Mantle Cell Lymphoma
Study ID: NCT02354313
Conditions
Interventions
Study Description
Brief Summary: A phase III multicenter, randomized study with Lenalidomide (RevlimidÂŽ) maintenance versus observation after intensified induction regimen containing rituximab followed by high dose chemotherapy and Autologous Stem Cell Transplantation as first line treatment in adult patients with advanced Mantle Cell Lymphoma: IIL study (MCL0208).
Detailed Description: This is a Phase 3, multicenter, open-label, randomized, controlled study to determine the efficacy and safety of lenalidomide as maintenance therapy versus observation in patients with MCL in complete or partial remission after first line intensified and high-dose chemotherapy additioned with rituximab and followed by ASCT. This study will be conducted in three phases: a Screening Phase, a Treatment Phase and a Follow-up Phase
Eligibility
Minimum Age: 18 Years
Eligible Ages: ADULT
Sex: ALL
Healthy Volunteers: No
Locations
UO Ematologia Ospedale Dell'Angelo, Mestre, VE, Italy
SC Ematologia A.O.SS. Biagio e Antonio e C. Arrigo, Alessandria, , Italy
AORN San G.Moscati, Avellino, , Italy
Centro di riferimento Oncologico - Oncologia Medica A, Aviano (PN), , Italy
Istituto di Ematologia ed Oncologia Medica A. Seragnoli Policlinico S. Orsola, Bologna, , Italy
Divisione di Ematologia e TMO, Ospedale di Bolzano, Bolzano, , Italy
Divisione di Ematologia Spedali Civili, Brescia, , Italy
Divisione di Ematologia Osp.Businco, Cagliari, , Italy
IRCC Onco-Ematologia, Candiolo, , Italy
S.C. di Ematologia e Trapianto di Midollo Osseo ASO S. Croce e Carle, Cuneo, , Italy
Divisione di Ematologia, Policlinico Careggi, Firenze, , Italy
Ematologia, A.O.U. San Martino, Genova, , Italy
Clinica Ematologica, A.O.U. San Martino - IST, Genova, , Italy
Divisione di Ematologia Ospedale Vito Fazzi, Lecce, , Italy
Istituto Scientifico Romagnolo per lo studio e la cura dei Tumori-IRST - Meldola / Cesena, Meldola (FC), , Italy
Ematologia AO Ospedali Riuniti Papardo-Piemonte, Messina, , Italy
Divisione di Ematologia, Ospedale Niguarda, Milano, , Italy
Dipartimento di Ematologia e Oncologia - Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli e Regina Elena, Milano, , Italy
UnitĂ Linfomi- Dipartimento Oncoematologia- Istituto Scientifico San Raffaele IRCCS, Milano, , Italy
Dipartimento di Scienze Mediche UOC di Oncologia ed Ematologia Oncologica - Ospedale di Mirano, Mirano, , Italy
Dip. di Oncologia ed Ematologia - UniversitĂ di Modena e Reggio Emilia Policlinico - COM Centro Oncologico Modenese, Modena, , Italy
Osp.San Gerardo Divisione di Ematologia, Monza, , Italy
S.C.D.U Ematologia Azienda Ospedaliera Universitaria Maggiore - UniversitĂ del Piemonte Orientale, Novara, , Italy
U.O.C. Ematologia e CTMO Presidio Ospedale S. Francesco, Nuoro, , Italy
U.O. Oncoematologia Ospedale "Andrea Tortora", Pagani, , Italy
Divisione di Ematologia, Azienda Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello, Palermo, , Italy
Oncoematologia e TMO Clinica "La Maddalena", Palermo, , Italy
Cattedra di Ematologia - Centro Trapianti Midollo Osseo - UniversitĂ Parma, Parma, , Italy
Fondazione Policlinico San Matteo Clinica Ematologica, Pavia, , Italy
U.O. Ematologia e Centro Trapianto Midollo Osseo - Ospedale G. da Saliceto, Piacenza, , Italy
Dipartimento di Oncologia Divisione di Ematologia, Azienda Ospedaliera Pisana Ospedale "S.Chiara", Pisa, , Italy
Divisione di Ematologia con TMO - Ospedale San Carlo, Potenza, , Italy
U.O di Ematologia Ospedale S. Maria delle Croci, Ravenna, , Italy
Divisione di Ematologia - Presidio Ospedali Riuniti Bianchi, Melacrino, Morelli, Reggio Calabria, , Italy
S. C. Ematologia - Azienda Ospedaliera Arcispedale - "S.Maria Nuova" IRCCS, Reggio Emilia, , Italy
UO Ematologia - Ospedale degli Infermi, Rimini, , Italy
Cattedra di Ematologia UniversitĂ Cattolica Policlinico Gemelli, Roma, , Italy
Dipartimento di Biotecnologie Cellulari ed Ematologia UniversitĂ "La Sapienza", Roma, , Italy
Divisione di Ematologia Policlinico UniversitĂ Tor-Vergata, Roma, , Italy
Divisione di Oncologia Medica ed Ematologia, Istituto Clinico Humanitas, Rozzano (MI), , Italy
Divisione di Ematologia, Centro Trapianto di Cellule Staminali, IRCCS "Casa Sollievo della Sofferenza", San Giovanni Rotondo, , Italy
Istituto di Ematologia - Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari, Sassari, , Italy
Divisione di Ematologia - Policlinico Le Scotte, Siena, , Italy
Struttura Complessa di Oncoematologia - Ospedale Santa Maria, Terni, , Italy
S.C.D.U. Ematologia Universitaria A.O. CittĂ della Salute e della Scienza di Torino, Torino, , Italy
SC. Ematologia A.O. CittĂ della Salute e della Scienza, Torino, , Italy
Divisione di Ematologia ASL BAT 1, Trani, , Italy
U.O. Ematologia e Immunoematologia - Ospedale CĂ Foncello, Treviso, , Italy
Divisione di Ematologia Ospedale Cardinale Panico, Tricase, , Italy
Ematologia Clinica Ospedale Maggiore, Trieste, , Italy
Clinica Ematologica ASUI Integrata di Udine, Udine, , Italy
Ospedale Policlinico G.B. Rossi, Verona, , Italy
Departemento de Hematologia di Instituto PortuguĂŞs de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil, Lisboa, , Portugal
Contact Details
Name: Sergio Cortelazzo, MD
Affiliation: Humanitas Gavazzeni - Bergamo, Lombardia
Role: STUDY_DIRECTOR
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