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Brief Title: Therapy Management With Nab-Paclitaxel in Daily Routine
Official Title: Safety, Efficacy and Patient Reported Outcomes of Advanced Breast Cancer Patients: Therapy Management With Nab-Paclitaxel in Daily Routine - SERAPHINA
Study ID: NCT02642406
Brief Summary: Despite treatment improvements in breast cancer, a large number of patients still progress to the metastatic stage. Metastatic breast cancer patients have an extremely unfavorable prognosis. Not only efficacy, but also quality of life are in the focus when planning a therapy or therapy sequence for metastatic breast cancer patients. Therapy options include anti-hormonal Therapy, antibody therapies, other targeted therapies and chemotherapies. One of the most effective chemotherapies in the adjuadjuvant and metastatic setting is paclitaxel. However drug handling and its side effects can compromise patients quality of life and can have an impact on the pharmacokinetics of the drug. In metastatic breast cancer patients increasing therapy efficacy and reduction of side effect frequency are considered to be advancements of therapy. One of these advancements is the development of a cremophor free and albumin bound paclitaxel, nab-Paclitaxel (Abraxane), which is thought to have a better efficacy and reduced toxicity profile. Nab-Paclitaxel is approved for the treatment of metastatic breast cancer after a failure of first-line therapy and when antracyclines are not indicated. The SERAPHINA study aims to investigate in the use of nab-Paclitaxel in daily routine and the frequency and perception of side effects. As a non-interventional study, the SERAPHINA Study will assess the patient characteristics and describe the patient cohort, in which nab-Paclitaxel is given. This includes age distribution and characteristics documented by the patients themselves.
Detailed Description:
Minimum Age: 18 Years
Eligible Ages: ADULT, OLDER_ADULT
Sex: FEMALE
Healthy Volunteers: No
Aalen Brustzentrum, Aalen, Baden-Württemberg, Germany
Universitätsklinikum Freiburg, Freiburg, Baden-Württemberg, Germany
NCT Heidelberg, Heidelberg, Baden-Württemberg, Germany
Frauenklinik des Städtischen Klinikums, Karlsruhe, Baden-Württemberg, Germany
St. Vicentius Kliniken gAG, Karlsruhe, Baden-Württemberg, Germany
Ortenau Klinikum Lahr-Ettenheim, Lahr, Baden-Württemberg, Germany
Praxisklinik am Rosengarten, Mannheim, Baden-Württemberg, Germany
Universitätsmedizin Mannheim, Mannheim, Baden-Württemberg, Germany
Paracelsus Krankenhaus Ruit, Ruit, Baden-Württemberg, Germany
Schwerpunktpraxis für Hämatologie und Internistische Onkologie, Gastroenterologie, Singen, Baden-Württemberg, Germany
Brustzentrum, Stuttgart, Baden-Württemberg, Germany
Universitätsfrauenklinik Tübingen, Tübingen, Baden-Württemberg, Germany
GRN-Klinik Weinheim Abteilung für Gynäkologie und Geburtshilfe, Weinheim, Baden-Württemberg, Germany
Klinikum für Frauenheilkunde und Geburtshilfe Esslingen, Esslingen, Baden-Württenberg, Germany
MVZ Amberg, Amberg, Bayern, Germany
phase drei Hämato-Onkologischer Studienkreis am Klinikum Aschaffenburg, Aschaffenburg, Bayern, Germany
Klinikum Augsburg Frauenklinik, Augsburg, Bayern, Germany
Sozialstiftung Bamberg, Klinikum am Bruderwald Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Bamberg, Bayern, Germany
Sozialstiftung Bamberg, Klinikum am Bruderwald Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Bayreuth, Bayern, Germany
Rottal-Inn-Kliniken GmbH, Eggenfelden, Bayern, Germany
Universitätsfrauenklinik Erlangen, Erlangen, Bayern, Germany
Praxis für Hämatologie Onkologie Palliativmedizin, Landshut, Bayern, Germany
Praxisgemeinschaft Dr. med. Steffi Busch, Mühlhausen, Bayern, Germany
MOPS Elisenhof MOP-Studiengesellschaft, München, Bayern, Germany
Klinikum der Universität München (LMU), München, Bayern, Germany
Praxisgemeinschaft - Frauenärzte am Stadtpark, Nürnberg, Bayern, Germany
Caritas-Krankenhaus St. Josef, Regensburg, Bayern, Germany
MVZ Weiden GmbH, Weiden, Bayern, Germany
Praxis Dr. med. Uwe G. Pöhls und Kollegen Fachärzte für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Würzburg, Bayern, Germany
Onkologische Gemeinschaftspraxis, Würzburg, Bayern, Germany
Akad. Lehrkrankenhaus der Charité, Ludwigsfelde, Brandenburg, Germany
Ruppiner Kliniken GmbH, Neuruppin, Brandenburg, Germany
g.SUND Gynäkologie Kompetenzzentrum, Stralsund, Brandenburg, Germany
Brustzentrum am Elisabeth-KH Leipzig, Leipzig, Dresden, Germany
Klinikum Darmstadt, Darmstadt, Hessen, Germany
Zentrum für Hämatologie und Onkologie Bethanien, Frankfurt, Hessen, Germany
Agaplesion Markus Krankenhaus, Frankfurt, Hessen, Germany
MVZ Onkologische Kooperation Harz, Goslar, Hessen, Germany
Praxis Ammon/Meyer, Göttingen, Hessen, Germany
Klinikum Kassel GmbH, Kassel, Hessen, Germany
Frauenklinik Wetzlar, Wetzlar, Hessen, Germany
Niels-Stensen-Kliniken, Georgsmarienhütte, Niedersachsen, Germany
Gynäkologisch-Onkologische Praxis am Pelikanplatz, Hannover, Niedersachsen, Germany
Klinik f. Frauenheilkunde u. Geburtshilfe, Hannover, Niedersachsen, Germany
Frauenarzt Bewer und Sternberg Gynäkologie, Hannover, Niedersachsen, Germany
Gemeinschaftspraxis f. Hämatologie u. Onkologie, Westerstede, Niedersachsen, Germany
Facharztzentrum am Schloß, Wolfenbüttel, Niedersachsen, Germany
Evangelisches Krankenhaus Bethedsa Mönchengladbach GmbH, Mönchengladbach, Nordrhein-Westfalens, Germany
MarienHospital Onkologische Praxis, Bonn, Nordrhein-Westfalen, Germany
Marienhospital Bottrop gGmbH, Bottrop, Nordrhein-Westfalen, Germany
Universitätsfrauenklinik Düsseldorf, Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Germany
Universitätsklinikum Essen, Essen, Nordrhein-Westfalen, Germany
PIOH Praxis Internistischer Onkologie und Hämatologie, Frechen, Nordrhein-Westfalen, Germany
Dokusan Gesellschaft für medizinische studien mbH & Co .KG, Herne, Nordrhein-Westfalen, Germany
Helios Klinikum Krefeld, Krefeld, Nordrhein-Westfalen, Germany
Gemeinschaftspraxis f. Onkologie und Hämatologie, Köln, Nordrhein-Westfalen, Germany
Kliniken der Stadt Köln g.GmbH, Köln, Nordrhein-Westfalen, Germany
Johannes Wesling Klinikum Minden, Minden, Nordrhein-Westfalen, Germany
Marienkrankenhaus/Brustzentrum, Schwerte, Nordrhein-Westfalen, Germany
Praxisnetzwerk Hämatologie/Onkologie, Troisdorf, Nordrhein-Westfalen, Germany
Onkologische Praxis, Velbert, Nordrhein-Westfalen, Germany
Fachinternistische Gemeinschaftspraxis, Witten, Nordrhein-Westfalen, Germany
Hämatologisch-Onkologische Praxis Würselen, Würselen, Nordrhein-Westfalen, Germany
Schwerpunktpraxis für Hämatologie und Onkologie Hansen/Reeb/Pfitzner-Dempfle/Stehle, Kaiserslautern, Rheinland-Pfalz, Germany
Universitätsklinikum des Saarlandes, Homburg, Saarland, Germany
Johanniter-Krankenhaus Genthin-Stendal Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Stendal, Sachsen-Anhalt, Germany
Poliklinik Chemnitz GmbH, Chemnitz, Sachsen, Germany
Onkozentrum Dresden, Dresden, Sachsen, Germany
Onkologische Gemeinschaftspraxis Dresden, Dresden, Sachsen, Germany
Universitätsklinikum Leipzig AöR, Leipzig, Sachsen, Germany
Klinikum Obergöltzsch Rodewisch, Rodewisch, Sachsen, Germany
KKH Torgau, Brustzentrum, Torgau, Sachsen, Germany
Christian-Albrecht-Universitäts Kiel, Kiel, Schleswig-Holstein, Germany
Universitätsklinikum Jena, Jena, Thüringen, Germany
Gynäkologische Gemeinschaftspraxis, Berlin, , Germany
Charité, Berlin, , Germany
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Hamburg, , Germany
Gynäkologische Praxisklinik Harburg, Hamburg, , Germany
Praxis für Frauen, Ilsede, , Germany
Universitätsklinikum Münster, Münster, , Germany
Haveland Kliniken GmbH, Nauen, , Germany
MVZ Kloster Paradiese GbR, Soest, , Germany
Schwerpunktpraxis Onkologie, Speyer, , Germany
Name: Peter Fasching, Prof. Dr.
Affiliation: Frauenklinik des Universitätsfrauenklinikums Erlangen
Role: PRINCIPAL_INVESTIGATOR
Name: Hans Joachim Lück, Prof. Dr.
Affiliation: Gynäkologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis am Pelikanplatz
Role: PRINCIPAL_INVESTIGATOR
Name: Diethelm Wallwiener, Prof. Dr.
Affiliation: Universitätsklinikum Tübingen Universitäts-Frauenklinik
Role: STUDY_DIRECTOR
Name: Sara Brucker, Prof. Dr.
Affiliation: Universitätsklinikum Tübingen Universitäts-Frauenklinik
Role: STUDY_DIRECTOR