Spots Global Cancer Trial Database for FOLFOXIRI Compared With FOLFIRI for Metastatic Colorectal Cancer
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Trial Identification
Brief Title: FOLFOXIRI Compared With FOLFIRI for Metastatic Colorectal Cancer
Official Title: Phase III Trial of Infusional Fluorouracil, Leucovorin, Oxaliplatin and Irinotecan (FOLFOXIRI) Compared With Infusional Fluorouracil, Leucovorin and Irinotecan (FOLFIRI) as First-line Treatment for Metastatic Colorectal Cancer
Study ID: NCT01219920
Conditions
Study Description
Brief Summary: The purpose of the study is to evaluate if the exposure to all the three active cytotoxic agents (FOLFOXIRI regimen) is superior in terms of response rate to conventional chemotherapy with the FOLFIRI regimen as first-line treatment of metastatic colorectal cancer patients.
Detailed Description: Survival of patients with metastatic colorectal cancer is correlated with the proportion of patients who receive all the three active drugs in the course of the disease, but not with the proportion of patients who receive any second-line therapy. In a sequential strategy, not all patients who progress after first-line chemotherapy are able to receive second-line treatment. Moreover, there is a correlation between the response rate to chemotherapy and the postchemotherapy radical resection rate of metastases. Therefore, a way to improve the outcome of metastatic colorectal cancer patients could be to administer a first-line regimen containing the three active agents.
Eligibility
Minimum Age: 18 Years
Eligible Ages: ADULT, OLDER_ADULT
Sex: ALL
Healthy Volunteers: No
Locations
Ospedale Civile Ss. Antonio E Biagio Di Alessandria - Alessandria (Al) Oncologia Medica, Alessandria, , Italy
A.O. Universitaria Ospedali Riuniti - Ospedale Umberto I Di Ancona - Ancona (An) Oncologia Medica, Ancona, , Italy
Ausl Della Valle D' Aosta (Ao) - Aosta (Ao) Oncologia Medica, Aosta, , Italy
P.O. Zona Aretina - Ospedale S. Donato Di Arezzo - Arezzo (Ar) Oncologia Medica, Arezzo, , Italy
Azienda Ospedale 'G.Rummo' - Benevento (Bn) Oncologia Medica, Benevento, , Italy
Ospedale Degli Infermi Di Biella - Biella (Bi) Oncologia Medica, Biella, , Italy
Ospedale S. Orsola F.B.F. - Brescia - Brescia (Bs) Oncologia Medica, Brescia, , Italy
Stabilimento "Perrino" - Brindisi - Brindisi (Br) Oncologia Medica, Brindisi, , Italy
Azienda Ospedaliera S. Elia - Caltanissetta (Cl) Oncologia Medica, Caltanissetta, , Italy
Ospedale Versilia - Camaiore (Lu) Oncologia Medica, Camaiore, , Italy
Ospedale Cecina - Cecina (Li) Oncologia Medica, Cecina, , Italy
Istituti Ospitalieri - Cremona - Cremona (Cr) Oncologia Medica, Cremona, , Italy
Azienda Ospedaliera S. Croce E Carle Di Cuneo - Cuneo (Cn) Oncologia Medica, Cuneo, , Italy
Ausl 11 Di Empoli (Fi) - Empoli (Fi) Oncologia Medica, Empoli, , Italy
Asur - Zona Territoriale 6 Di Fabriano (An) - Fabriano (An) Oncologia Medica, Fabriano, , Italy
Ospedale Santa Croce Fano - Fano (Pu) Oncologia Medica, Fano, , Italy
Ausl 10 Di Firenze - Firenze (Fi) Oncologia Medica, Firenze, , Italy
A.O. Universitaria Careggi Di Firenze Oncologia Medica, Firenze, , Italy
E.O. Ospedali Galliera - Genova (Ge) Oncologia Medica, Genova, , Italy
Irccs Istituto Nazionale Per La Ricerca Sul Cancro (Ist) - Genova (Ge) Oncologia Medica, Genova, , Italy
Ospedale Sant'Andrea La Spezia - La Spezia (Sp) Oncologia Medica, La Spezia, , Italy
Ausl Le Di Lecce - Lecce (Le) Oncologia Chirurgica, Lecce, , Italy
Ospedale Per Acuti "Mater Salutis" Legn. - Legnago (Vr) Oncologia Medica, Legnano, , Italy
U.O. Oncologia Medica, Ospedale Civile, Livorno, , Italy
Presidio Ospedaliero Piana Di Lucca - Lucca (Lu) Oncologia Medica, Lucca, , Italy
Irccs Fondazione Centro S. Raffaele Del Monte Tabor - Milano (Mi) Oncologia Medica, Milano, , Italy
Ospedale Ca' Granda-Niguarda - Milano - Milano (Mi) Oncologia Medica, Milano, , Italy
Ospedale Civile Di Mirano - Mirano (Ve) Oncologia Medica, Mirano, , Italy
A.O. Universitaria Federico Ii Di Napoli Oncologia Medica, Napoli, , Italy
A.O. Universitaria Maggiore Della Carita' Di Novara Oncologia Medica, Novara, , Italy
A.O. Universitaria Di Parma Oncologia Medica, Parma, , Italy
Asl 1 Di Citta' Di Castello (Pg) - Citta' Di Castello (Pg) Oncologia Medica, Perugia, , Italy
A.O. Di Perugia - Ospedale S. Maria Della Misericordia (Ex Silvestrini) - Perugia (Pg) Oncologia Medica, Perugia, , Italy
Azienda Ospedaliera San Salvatore - Pesaro (Pu) Oncologia Medica, Pesaro, , Italy
Ospedale Piombino - Piombino (Li) Oncologia Medica, Piombino, , Italy
Ausl 5 Di Pisa - Pisa (Pi) Oncologia Medica, Pisa, , Italy
A.O. Universitaria Pisana - Pisa (Pi) Oncologia Medica, Pisa, , Italy
A.O. Universitaria Pisana Oncologia Medica, Pisa, , Italy
Ausl 3 Di Pistoia - Pistoia (Pt) Oncologia Medica, Pistoia, , Italy
Ospedali Riuniti Di Pistoia - Pistoia (Pt) Oncologia Medica, Pistoia, , Italy
Ospedale Di S. Maria Nuova - Reggio Nell'Emilia, Reggio Emilia, , Italy
Policlinico Universitario Campus Bio-Medico Di Roma Oncologia Medica, Roma, , Italy
Policlinico Umberto I Di Roma Oncologia Medica, Roma, , Italy
Policlinico Universitario Gemelli Di Roma Oncologia Medica, Roma, , Italy
A.O. Universitaria Senese Oncologia Medica, Siena, , Italy
Ausl 7 Di Siena - Siena (Si) Oncologia Medica, Siena, , Italy
Ospedale Civile - Sondrio - Sondrio (So) Oncologia Medica, Sondrio, , Italy
A.O. Universitaria S. Giovanni Battista-Molinette Di Torino Oncologia Medica, Torino, , Italy
Contact Details
Name: Alfredo Falcone, MD
Affiliation: University of Pisa
Role: PRINCIPAL_INVESTIGATOR
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