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Brief Title: Dose Dense Chemotherapy + Rituximab +/-Intensified High Dose Chemoimmunotherapy With Support of Peripheral Autologous Stem Cell in Diffuse Large B-Cell Lymphoma
Official Title: A Randomised Multicentric Phase III Study for the Treatment of Young Patients With High Risk (IPI 2-3) Diffuse Large B-Cell Lymphoma. Dose Dense Chemotherapy + Rituximab +/- Intensified High Dose Chemoimmunotherapy With Support of Peripheral Autologous Stem Cells.
Study ID: NCT00499018
Brief Summary: The purpose of this study is to define an improvement in patients randomized in four different arms: Arm 1: R-MegaCHOP14x4 + R-MAD + MAD + BEAM + ASCT; Arm 1BIS: R-CHOP14x4 + R-MAD + MAD + BEAM + ASCT; Arm 2: R-MegaCHOP14x4 + R-MegaCHOP14x2; Arm 2BIS: R-CHOP14x4 + R-CHOP14x4; Which are different in dose dense chemotherapy + Rituximab with or without intensified high dose chemoimmunotherapy and support of peripheral autologous stem cells.
Detailed Description:
Minimum Age: 18 Years
Eligible Ages: ADULT
Sex: ALL
Healthy Volunteers: No
Ospedale Umberto I - DH Oncoematologico, Nocera Inferiore, Salerno, Italy
Ospedale Civile Umberto I, Mestre, Venezia, Italy
Osp. Calvi, Noale, Mirano, Venezia, Italy
Az. Osp. SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo, Alessandria, , Italy
Ospedale Cardinal Massaia, Asti, , Italy
Centro di Riferimento Oncologico, Aviano - PN, , Italy
Azienda Ospedale Policlinico Consorziale, Bari, , Italy
IRCC Istituto tumori Ematologia, Bari, , Italy
Osp. Degli Infermi, Biella, , Italy
Ospedale Policlinico S. Orsola Malpighi, Bologna, , Italy
Spedali Civili, Brescia, , Italy
UTMO Ematologia Università Spedali Civili, Brescia, , Italy
Stabilimento "Perrino", Brindisi, , Italy
Ospedale di Circolo, Busto Arsizio - VA, , Italy
Ospedale Armando Businco, Cagliari, , Italy
Università Cattolica del Sacro Cuore, Campobasso, , Italy
IRCC, Candiolo (TO), , Italy
Ospedale Pugliese, Catanzaro, , Italy
Ospedale Bufalini, Cesena - FC, , Italy
Stabilimento Ospedaliero, Ciriè - TO, , Italy
Ospedale Generale di Zona, Civitanova Marche (MC), , Italy
Presidio Ospedaliero Annunziata, Cosenza, , Italy
Istituti Ospitalieri, Cremona, , Italy
Az. Ospedaliero Universitaria Careggi, Firenze, , Italy
Stabilimento Forlì, Forlì, , Italy
Azienda Universitaria San Martino, Genova, , Italy
A.S.L. 9, Ivrea, , Italy
Ospedale Felettino, La Spezia, , Italy
Istituto Vito Fazzi, Lecce, , Italy
Azienda Ospedaliera Papardo, Messina, , Italy
Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Gaetano Martino, Messina, , Italy
Istituto Europeo di Oncologia, Milano, , Italy
Osp. San Carlo Borromeo, Milano, , Italy
Ospedale Cà Grande - Niguarda, Milano, , Italy
Ospedale Fatebenefratelli, Milano, , Italy
Presidio Osp. Maggiore Policlinico, Milano, , Italy
Azienda Ospedaliera Policlinico, Modena, , Italy
Ospedale S. Gerardo, Monza, , Italy
Università degli Studi Federico II, Napoli, , Italy
Osp. Maggiore Della Carità, Novara, , Italy
Ospedale S. Francesco, Nuoro, , Italy
Ospedale San Luigi, Orbassano (TO), , Italy
Azienda Ospedaliera, Padova, , Italy
Università degli Studi, Parma, , Italy
Fond. Maugeri - Centro medico, Pavia, , Italy
Ospedale Policlinico San Matteo, Pavia, , Italy
Ospedale di Piacenza, Piacenza, , Italy
Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana, Pisa, , Italy
Azienda Ospedaliera Ospedale San Carlo, Potenza, , Italy
Ospedale Santa Maria delle Croci, Ravenna, , Italy
Ospedale Bianchi Melacrino Morelli, Reggio Calabria, , Italy
Ospedale Santa Maria Nuova, Reggio Emilia, , Italy
Ospedale Oncologico Regionale, Rionero in Vulture (PZ), , Italy
Istituto Regina Elena, Roma, , Italy
Ospedale S. Eugenio, Roma, , Italy
Policlinico Universitario A. Gemelli, Roma, , Italy
Policlinico Universitario Campus Biomedico, Roma, , Italy
Università degli Studi di Roma "La Sapienza", Roma, , Italy
Università degli Studi di Roma 'Tor Vergata', Roma, , Italy
Ospedale di Ronciglione, Ronciglione (VT), , Italy
Istituto Clinico Humanitas, Rozzano - MI, , Italy
Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo (FG), , Italy
Ospedale SS.Annunziata, Sassari, , Italy
Spedali Riuniti, Siena, , Italy
Ospedale Morelli, Sondalo, , Italy
Stabilimento SS. Annunziata, Taranto, , Italy
Azienda Ospedaliera di Perugia, Terni, , Italy
Osp. S. Giovanni Battista "Molinette", Torino, , Italy
Ospedale Ca Focello, Treviso, , Italy
Presidio Ospedaliero di Vittorio Veneto, Treviso, , Italy
Ospedale Generale Prov. Cardinale G. Panico, Tricase (LE), , Italy
Policlinico Universitario, Udine, , Italy
Osp. di Circolo e Fondazione Macchi, Varese, , Italy
Stabilimento Ospedaliero, Verbania, , Italy
Osp. Sant'Andrea Divisioen di Onco-Ematologia, Vercelli, , Italy
Name: Umberto Vitolo, MD
Affiliation: S.C. Ematologia II - OSP.S. GIOV.BATTISTA MOLINETTE - TORINO (TO) -
Role: PRINCIPAL_INVESTIGATOR