The following info and data is provided "as is" to help patients around the globe.
We do not endorse or review these studies in any way.
Brief Title: Ofatumumab With IVAC Salvage Chemotherapy in Diffuse Large B Cell Lymphoma Patients
Official Title: A Phase II Trial on Ofatumumab With IVAC Salvage Chemotherapy in Diffuse Large B Cell Lymphoma Patients Progressing or Relapsed After Prior R-CHOP Treatment Not Suitable for Autologous Stem Cell Transplant
Study ID: NCT01481272
Brief Summary: It is expected that addition of anti-CD20 antibody - ofatumumab would enhance the activity of the etoposide+ifosphamide with mesna+cytarabine+methotrexate+lenograstim or filgrastim (IVAC) regimen. This study is planned to determine the efficacy and safety of ofatumumab in combination with IVAC chemotherapy in patients with CD20 positive diffuse large B cell lymphoma progressing or relapsed after prior R-CHOP chemotherapy not suitable for Autologous Stem Cell Transplant (ASCT).
Detailed Description: The purpose of this study is to assess the Overall Response Rate (ORR) = Complete Response (CR) + Partial Response (PR) in adult Diffuse Large B Cell Lymphoma (DLBCL) patients progressing or relapsed after prior R-CHOP treatment not suitable for ASCT treated with O-IVAC salvage chemotherapy regimen. The secondary objective is the evaluation of progression-free survival (PFS), event-free survival (EFS), overall survival (OS), safety and tolerability.
Minimum Age: 18 Years
Eligible Ages: ADULT, OLDER_ADULT
Sex: ALL
Healthy Volunteers: No
Dolnośląskie Centrum Transplantacji Komórkowych, Wrocław, Dolnośląskie, Poland
Instytut Hematologii i Transfuzjologii, Warszawa, Mazowieckie, Poland
Centrum Onkologii - Istytut im. M.Sklodowskiej-Curie, Warszawa, Mazowieckie, Poland
Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny im. ks. Bronisława Markiewicza, Brzozów, Podkarpackie, Poland
Uniwersyteckie Cenrum Medyczne, Gdańsk, Pomorskie, Poland
Szpital Morski im. PCK Oddz. Onkologii i Radioterapii, Gdynia, Pomorskie, Poland
Klinika Transplantacji Szpiku i Onkohematologii; Centrum Onkologii Instytut im. M.Sklodowskiej-Curie, Oddz. w Gliwicach, Gliwice, Slaskie, Poland
Oddz. Hematologii, Samodzielny Publiczny ZOZ MSW z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii w Olsztynie, Olsztyn, Warminsko-Mazurskie, Poland
Name: Jan Walewski, Prof.
Affiliation: CENTRUM ONKOLOGII - INSTYTUT im. Marii Skłodowskiej-Curie ul. W.K. Roentgena 5, 02-781 Warszawa
Role: STUDY_CHAIR
Name: Krzysztof Warzocha, Prof.
Affiliation: Instytut Hematologii i Transfuzjologii, 02-776 Warszawa ul. Indiry Gandhi 14
Role: PRINCIPAL_INVESTIGATOR
Name: Andrzej Hellmann, Prof.
Affiliation: Klinika Hematologii i Tranplantologii, Uniwersyteckie Centrum Medyczne, ul. Dębinki 7, 80-952 Gdańsk
Role: PRINCIPAL_INVESTIGATOR
Name: Andrzej Pluta, Prof.
Affiliation: Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny im. ks. Bronisława Markiewicza, ul. ks. Bielawskiego 18, 36-200 Brzozów
Role: PRINCIPAL_INVESTIGATOR
Name: Andrzej Lange, Prof.
Affiliation: Dolnośląskie Centrum Transplantacji Komórkowych, 53-439 Wrocław, ul. Grabiszyńska105
Role: PRINCIPAL_INVESTIGATOR
Name: Wanda Knopinska-Posluszny, MD PhD
Affiliation: Oddz. Hematologii, Samodzielny Publiczny ZOZ MSW z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii w Olsztynie; ul.Wojska Polskiego 37, 10-228 Olsztyn
Role: PRINCIPAL_INVESTIGATOR
Name: Sebastian Giebel, Prof.
Affiliation: Klinika Transplantacji Szpiku i Onkohematologii, Centrum Onkologii Instytut im. M. Sklodowskiej-Curie w Gliwicach; al. Wybrzeże Armii Krajowej 15, 44-101 Gliwice
Role: PRINCIPAL_INVESTIGATOR
Name: Jan M Zaucha, Prof.
Affiliation: Oddz. Onkologii i Radioterapii, Szpital Morski im. PCK; ul. Powstania Styczniowego 1, 81-519 Gdynia
Role: PRINCIPAL_INVESTIGATOR