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Spots Global Cancer Trial Database for Combination Chemotherapy in Treating Young Adult Patients With Acute Lymphoblastic Leukemia

The following info and data is provided "as is" to help patients around the globe.
We do not endorse or review these studies in any way.

Trial Identification

Brief Title: Combination Chemotherapy in Treating Young Adult Patients With Acute Lymphoblastic Leukemia

Official Title: Young Adult Acute Lymphoid Leukemia (ALL): Intensification of Pediatric AIEOP LLA-2000 Treatment

Study ID: NCT01156883

Conditions

Leukemia

Study Description

Brief Summary: RATIONALE: Drugs used in chemotherapy work in different ways to stop the growth of cancer cells, either by killing the cells or by stopping them from dividing. Giving more than one drug (combination chemotherapy) together with steroid therapy may kill more cancer cells. PURPOSE: This clinical trial is studying the side effects of combination chemotherapy in treating young adult patients with acute lymphoblastic leukemia.

Detailed Description: OBJECTIVES: * To determine the feasibility of combination chemotherapy in young adult patients with acute lymphoid leukemia. * To determine the complete response rate at the end of induction therapy in these patients. * To determine the overall survival of patients treated with these regimens. * To determine the disease-free survival of patients treated with these regimens. * To determine the event-free survival of patients treated with these regimens. * To determine toxicity of these regimens. * To determine compliance related to dose intensity. OUTLINE: * Steroids prephase therapy: All patients receive steroids (i.e., prednisone or methylprednisolone) and methotrexate. * Induction therapy (induction Ia followed by Ib): Patients receive induction Ia comprising vincristine, daunorubicin hydrochloride, asparaginase, and prednisone. They then receive induction Ib comprising cyclophosphamide, mercaptopurine, and cytarabine. Patients who achieve hematological remission proceed to consolidation therapy. * Consolidation therapy: Patients receive consolidation therapy according to risk group. * Standard-risk patients: Patients receive high-dose methotrexate and mercaptopurine. * High-risk patients: Patients receive consolidation therapy in 3 steps. * Step 1: Patients receive dexamethasone, vincristine, methotrexate, cytarabine, and asparaginase. * Step 2: Patients receive dexamethasone, vindesine, methotrexate, ifosfamide, asparaginase, and daunorubicin hydrochloride. * Step 3: Patients receive dexamethasone, cytarabine, and asparaginase. After completion of consolidation therapy, patients proceed to reinduction therapy. * Reinduction therapy (reinduction IIa followed by IIb): Patients receive reinduction IIa comprising vincristine, doxorubicin hydrochloride, asparaginase, and dexamethasone. Patients then receive reinduction IIb comprising cyclophosphamide, thioguanine, and cytarabine.

Eligibility

Minimum Age: 18 Years

Eligible Ages: ADULT

Sex: ALL

Healthy Volunteers: No

Locations

Complesso Ospedaliero S. Giovanni Addolorata, Roma, (rm), Italy

Azienda Ospedaliera - Nuovo Ospedale "Torrette", Ancona, , Italy

USL 8 - Ospedale S.Donato, Arezzo, , Italy

Dipartimento Area Medica - Presidio Ospedaliero "C. e G.Mazzoni", Ascoli Piceno, , Italy

Az.Ospedaliera S.G.Moscati, Avellino, , Italy

UO Ematologia con trapianto- AOU Policlinico Consorziale di Bari, Bari, , Italy

Istituto di Ematologia "Lorenzo e A. Seragnoli" - Università degli Studi di Bologna - Policlinico S. Orsola - Malpighi, Bologna, , Italy

Divisione di Ematologia Ospedale A. Perrino, Brindisi, , Italy

Università di Catania - Cattedra di Ematologia - Ospedale "Ferrarotto", Catania, , Italy

Azienda Ospedaliera Pugliese Ciaccio - Presidio Ospedaliero A.Pugliese - Unità Operativa di Ematologia, Catanzaro, , Italy

Sezione di Ematologia e Fisiopatologia delle Emostasi - Azienda Ospedaliera - Arcispedale S. Anna, Ferrara, , Italy

Divisione Ematologia 1 - Azienda Ospedaliera Universitaria "San Martino", Genova, , Italy

ASL Le/1 P.O. Vito Fazzi - U.O. di Ematologia ed UTIE, Lecce, , Italy

Divisione di Ematologia - Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti "Papardo Piemonte", Messina, , Italy

Ospedale Niguarda " Ca Granda", Milano, , Italy

Centro Oncologico Modenese - Dipartimento di Oncoematologia, Modena, , Italy

Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale "A. Cardarelli", Napoli, , Italy

UOSC di Ematologia Oncologica - Istituto Nazionale Tumori "Fondazione Senatore Giovanni Pascale", Napoli, , Italy

zienda Ospedaliera Universitaria - Università degli Studi di Napoli "Federico II" - Facoltà di Medicina e Chirurgia, Napoli, , Italy

Inferiore U.O. Medicina Interna Ematologia ed Oncologia P.O. Umberto I, Nocera Inferiore, , Italy

S.C.D.U. Ematologia - DIMECS e Dipartimento Oncologico - Università del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro, Novara, , Italy

Divisione di Ematologia con trapianto di midollo - A.U. Policlinico "Paolo Giaccone", Palermo, , Italy

Ospedali Riuniti "Villa Sofia-Cervello", Palermo, , Italy

Cattedra di Ematologia CTMO Università degli Studi di Parma, Parma, , Italy

S.C. Ematologia - Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo, Pavia, , Italy

U.O. Ematologia Clinica - Azienda USL di Pescara, Pescara, , Italy

Università di Pisa - Azienda Ospedaliera Pisana - Dipartimento di Oncologia, dei Trapianti e delle nuove Tecnologie in Medicina - Divisione di Ematologia, Pisa, , Italy

Dipartimento Oncologico - Ospedale S.Maria delle Croci, Ravenna, , Italy

Dipartimento Emato-Oncologia A.O."Bianchi-Melacrino-Morelli", Reggio Calabria, , Italy

Unità Operativa Complessa di Ematologia - Arcispedale S. Maria Nuova, Reggio Emilia, , Italy

Az. Ospedaliera "Sant' Andrea"-Università la Sapienza Seconda Facoltà di Medicina e Chirurgia, Roma, , Italy

Divisione di Ematologia - Ospedale S. Camillo Divisione di Ematologia - Ospedale S. Camillo, Roma, , Italy

Divisione Ematologia - Università Campus Bio-Medico, Roma, , Italy

S.C. di Ematologia e Trapianti - I.F.O. Istituto Nazionale Tumori Regina Elena, Roma, , Italy

U.O.C. Ematologia - Ospedale S.Eugenio, Roma, , Italy

Università Cattolica del Sacro Cuore - Policlinico A. Gemelli, Roma, , Italy

Università degli Studi - Policlinico di Tor Vergata, Roma, , Italy

Universita Degli Studi "La Sapeinza", Rome, , Italy

Istituto di Ematologia - IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo, , Italy

Serv. di Ematologia Ist. di Ematologia ed Endocrinologia, Sassari, , Italy

Struttura Complessa Ematologia - Azienda Sanitaria Locale BAT1- Presidio Ospedaliero Bisceglie-Trani, Trani, , Italy

Clinica Ematologica - Policlinico Universitario, Udine, , Italy

Università degli Studi di Verona - A. O. - Istituti Ospitalieri di Verona- Div. di Ematologia - Policlinico G.B. Rossi, Verona, , Italy

Contact Details

Name: Roberto Foa, MD

Affiliation: Universita Degli Studi "La Sapeinza"

Role: PRINCIPAL_INVESTIGATOR

Useful links and downloads for this trial

Clinicaltrials.gov

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